1970-01-01
KEYNOTE-189研究是免疫检查点抑制剂联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗的第一个III期研究，旨在比较在以培美曲塞+铂类为基准化疗方案的基础上，是否增加帕博利珠单抗对于治疗任意PD-L1表达水平的非鳞NSCLC患者的疗效和安全性。在2018年美国癌症研究协会（AACR）会议上，KEYNOTE-189研究公布了研究结果。在今年的ASCO年会上，该研究更新了研究数据。
研究背景
在KEYNOTE-189研究中，帕博利珠单抗+ 化疗在转移性非鳞状NSCLC的一线治疗中比单纯化疗显着改善了OS和PFS，并具有可控的安全性。不论PD-L1 TPS如何，本研究都观察到了成效。本文将报告基于更长随访更新的OS，并首次呈现PFS2。
研究方法
将符合条件的患者按2：1随机分至帕博利珠单抗（n = 410）或安慰剂（n = 206）+培美曲塞和卡铂（或顺铂）4个周期，然后用最多35个周期帕博利珠单抗或安慰剂+培美曲塞维持。在疾病进展（PD）时，化疗组中的患者可改为单用帕博利珠单抗。之后收集了研究后的抗肿瘤治疗方法和结果。PFS2定义为随机至开始二线治疗后PD或死亡的时间。
研究结果
中位随访18.7个月后，帕博利珠单抗+化疗继续更长的OS（mOS分别为22.0 vs 10.7个月，HR 0.56 [95％CI 0.45-0.70]，P < 00001; ）和PFS（HR 0.48 [95] ％CI 0.40-0.58]，P <.00001）。在所有PD-L1 TPS组中都观察到了效果。帕博利珠单抗+化疗组的PFS2较长（mPFS2分别为17.0 vs 9.0 个月，HR 0.49 [95％CI 0.40-0.59]，P <.00001）。
研究结论
在所有PD-L1 TPS分组中，一线帕博利珠单抗联合培美曲塞+铂类在晚期非鳞NSCLC中继续表现出显著OS获益，中位OS，PFS和PFS2比单纯化疗组约增加了一倍。这些数据证实，帕博利珠单抗应作为晚期非鳞NSCLC一线治疗，无论患者PD-L1表达水平如何。
临床研究信息：NCT02578680
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_265379.html
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