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美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上将迎来NSCLC领域多项重磅研究。目前对于IIIA N2亚组患者的标准治疗模式仍存在争议,这类患者的疗效仍有待提高。在本次ASCO大会上,一项II期研究在接受过同步放化疗和根治性切除术后的IIIA-N2 NSCLC患者中探索帕博利珠单抗辅助治疗的临床获益。,肿瘤资讯带您先睹为快。
背景
目前对于IIIA N2亚组患者的标准治疗模式仍存在争议。研究假设免疫检查点抑制剂巩固治疗用于已经接受过多学科治疗的IIIA N2 NSCLC患者,可以进一步延长无病生存期(DFS)。
方法
这是一项II期研究,旨在接受过同步放化疗和根治性切除术后的IIIA N2 NSCLC患者中探索帕博利珠单抗辅助治疗的临床获益。病理确诊为IIIA N2的患者,接受5个周期的同步放化疗,采用每周紫杉醇(50mg/m2)联合顺铂(25mg/m2)联合放疗(44Gy/22f)序贯根治性切除。辅助帕博利珠单抗(200mg固定剂量) 采用q3w模式,用药2年或直至疾病复发。主要研究终点为DFS>20个月。研究于2017年10月招募了第1例患者,本次报道的数据截止日期为2019年1月20日。
结果
研究共筛查了40例患者,其中37例接受治疗。患者的中位年龄为64岁(范围:39-74),23例(62.2%)患者为男性。根治性手术治疗模式包括肺叶切除(n=34)、双肺叶切除(n=2)或全肺切除(n=1)。最主要的类型为腺癌(n=27, 73.0%)。在新辅助同步放化疗后,9例(24.3%)患者观察到降期,中位随访时间为10.6个月(范围3.1~17.2)。患者接受了中位11个周期(范围1~22)的帕博利珠单抗辅助治疗。中位DFS尚未达到。14例患者中止治疗,其中因为疾病进展的9例,不良事件的4例,要求出组的1例。1例患者出现4度肺炎,1例患者出现3度自身免疫性肝炎,均导致治疗中止。其他AE包括,1-2度甲减(n=6)、肺炎(n=5)、皮肤红疹(n=3)。出现严重免疫相关不良事件的患者,在外周血CD8+ T细胞中观察到更高比例的Ki-67 + 细胞。
结论
这是第一项研究显示辅助帕博利珠单抗用于IIIA-N2期NSCLC患者是可行的。大会上将进一步报道更新的和更详细的临床疗效和生物标志物探索结果。临床试验信息:NCT03053856.
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