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[ACC2011]达比加群和华法林治疗未应用过和曾应用维生素K拮抗剂的房颤队列

临床研究

1970-01-01      

1879 0

    背景:在未应用过维生素K拮抗剂(VKA)的患者中比较抗凝药物达比加群与华法林可能是最合理的。
    方法和结果:在未应用过VKA(VKA的应用时间≤62天,其中33%的患者从未开过VKA的处方)和应用过VKA(n=18,113)的房颤患者中,比较华法林与2个剂量的达比加群(110 mg bid,D110;150 mg bid,D150)。分配至华法林组、未应用过VKA和应用过VKA的患者治疗窗内时间(INR 2.0~3.0)分别为62%和67%,从未开过VKA处方和曾开过VKA处方的患者治疗窗内的时间(TTR)分别为61%和66%。在未应用过VKA的患者中,D110、D150和华法林组卒中和体循环栓塞的发生率分别为1.57%、1.07%和1.69%,D110与华法林相似(P=0.65),D150优于华法林(P=0.005);大出血发生率分别为3.11%、3.34%和3.57%,D110和D150与华法林组出血发生率相似(P=0.19,P=0.55);颅内出血的发生率分别为0.19%、0.33%和0.73%,D110和D150组低于华法林组(P<0.001,P=0.005)。对于应用过VKA的患者,D110、D150和华法林组卒中和体循环栓塞的发生率分别为1.51%、1.15%和1.74%,D110与华法林相似(P=0.32),D150优于华法林(P=0.007);大出血发生率分别为2.66%、3.30%和3.57%,D110组低于华法林组(P=0.003),D150组与华法林组相似(P=0.41);颅内出血的发生率分别为0.26%、0.32%和0.79%,D110和D150组低于华法林组(P<0.001)。从未开过VKA处方的患者的结果与此相似。
    结论:以往应用过VKA不影响任一剂量的达比加群与华法林相比所获得的益处。



科研资讯(站内): 心房颤动 达比加群 华法林 维生素K拮抗剂(VKA)

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