创新药 - 医索

耗得起专利，躲不过RDP

导读：创新药关键的知识产权不仅是专利，更包括药品试验数据保护（RDP）。创新药就像挖矿，临床数据是 “挖出来的是真正的矿”的证明，所有药企都是靠这个证据去融资、BD、申请药物上市。因此，某种程度上，临床数据是.....

学术资讯 - 热点资讯

国产创新药正在从“量变”加速到“质变”。2023年，全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数（21款）的2倍，这是在2022年药物审评政策趋紧后实现的创新药获批数量爆发式增长；2019-2021年，国内获.....

学术资讯 - NO.2

2023年销售额超过10亿元的国产1类创新药（此处所指1类创新药是指注册申报中首次在中国批准上市，且境内外均未上市的创新药，包括1类化学药品、1类治疗用生物制品，不包括疫苗）超过10款，大分子药物和小分子.....

学术资讯 - NO.1

据公开资料显示，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士于2008年共同创立。荣昌生物致力于发现、开发、生产和商业化同类首创、同类最佳的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼.....

学术资讯 - 免疫基础

引言：过去几十年中，FDA为鼓励罕见病和严重疾病创新药的开发制定了一系列的特殊审评通道，包括：孤儿药、快速通道、加速审批、优先审评和突破性疗法认定。常常听到，常常忘记，但是还是“傻傻分不清楚”，这篇就系统整理，哪天.....

学术资讯 - 其他

2024年4月26日-27日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会于济南隆重召开。在本次大会发布的2024年CSCO诊疗指南中，迪哲医药（股票代码：688192.SH）自主研发的两款源头创新药——舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和戈利昔替.......

学术资讯 - NO.5

当向海外卖管线、卖身，成为唯一救命稻草时，形势已经非常紧急。4月3日，丹麦药企Genmab以18亿美元并购ADC-Biotech普方生物，从乐观层面解读，这意味着ADC赛道的高景气度，而中国生物科技产业自研进步、创新前置，已成为全球ADC创新发源.....

学术资讯 - NO.4

事物的发展是被预测出来的吗？必然的必然，偶然的偶然，科学存在偶然性？不存在，偶然只是体现于人类迟钝的发现。前两年还在讨论国产创新药是否能够成功出海，为什么讨论这个？大多数眼里，成功出海才能代表真创新、高标准。传.....

学术资讯 - NO.3

近日，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容，包括新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂.....

学术资讯 - 医疗政策

中国上海，2023年12月12日——迪哲医药（股票代码：688192.SH）在第65届美国血液学会（ASH）年会上公布了两款全球首创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586在淋巴瘤领域的4项最新研究成果，彰显迪哲医药血液肿.....

学术资讯 - 其他