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《药品不良反应报告和监测管理办法》即将出台

7月30日,国家药监局发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》。意见提出,要加快修订《药品不良反应报告和监测管理办法》,并探索研究医疗器械警戒制度。 到2025年,努力实现以下主要目标:    (一..... 
学术资讯 - 质量与安全

国家药监局公布《2019年度药品监管统计年报》

8月5日,国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》。数据显示,截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家;实有医疗器械生产企业1.8万家;《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企..... 
学术资讯 - 行业动态

药企监测--修正药业

2020年7月,修正健康集团与涂多多就共同推进平台化交易、共同打造智慧供应链等多维合作内容签订了战略合作协议。修正健康集团发起于2001年,是修正药业集团大健康战略的重要支撑,产品品类覆盖食品、药膳、保健食品、药妆、日化、保健酒..... 
学术资讯 - 药企新闻

全球医疗器械市场规模(2019-2023)

北美仍是全球最大的医疗器械市场,销售总额为1810亿美元,全球占比34%;紧随其后的是欧洲,销售总额为1480亿美元,全球占比28%;亚太地区(销售总额为1240亿美元,全球占比24%)、拉丁美洲(销售总额为530亿美元,全球占比10%)..... 
学术资讯 - 器械耗材

全球医疗器械细分领域市场规模(2019-2023)

从细分领域来看,体外诊断(IVD)仍是最大的细分市场。2019年,该领域的销售总额为750亿美元,全球市场占比14%。尽管IVD在预测期内并不会显著增长(约为每年4%),但它仍是2023年的最大细分领域。排名前五位的治疗细分领域(IVD、心脏病..... 
学术资讯 - 器械耗材

2020年全球医疗器械企业100强

近日,国外权威的医疗器械第三方网站Medical Design and Outsourcing发布了《全球医疗器械100强》以及全国十大医疗器械公司名单。总体来说,全球100强医疗器械公司最近一个财政年度的销售额为4204.8..... 
学术资讯 - 原辅耗材

国家医保局:建立统一挂撤网规则,加速药械目录全面更新

  11月25日,国家医保局官网发布《对十三届全国人大三次会议第7777号建议的答复》。国家医保局会同国家卫生健康委、国家药监局、国家发展改革委等相关部门进行研究,对 关于建立创新医疗器械产品国家招标平台的建议予以答复。..... 
学术资讯

八部门力挺大湾区医药创新!千亿级市场向全球开放!

  11月25日,市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委、商务部、国家卫生健康委、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药局等八部门联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(简称《工作方案》),..... 
学术资讯 - 行业动态

医用耗材国采平台年底建成

国家医保局正式回应,耗材国家招采平台年底建成 日前(11月25日),国家医保局最新发布了一则《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第7777号建议的答复》(以下简称《答复》)。 答复》中,国家医保局对此前人大代..... 
学术资讯