医疗器械 - 医索

我国创新药产业飞速发展的第一波浪潮

两办纲领性文件开启第一波创新浪潮政策顶层设计彻底解决创新动力不足的历史问题。2017年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，从研发、审评、生产等多个角.....

学术资讯 - 产品获取

强生制药(Johnson&Johnson) 2020年制药营收（百万美元）：45572 2020年营收：+8% 研发费用：12159（同比+7.1%，占总营收14.7%）强生公布2020年业绩，全年实现总收入825.84亿美元，同比+0.6%。其中：制药业务收入455.72亿美元，同.....

学术资讯 - 药企新闻

2020年4月20日，山西省药品监督管理局发布《关于发布降低药品医疗器械产品注册收费标准的通告》，贯彻落实国家和省减轻企业负担决策部署，优化营商环境。国产药品注册费标准降低20%，降低后注册费标准为：补充申请注册费每品种.....

学术资讯 - 山西

2020年是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称乐城先行区）发展的关键一年。在中央赋予新国九条[1]及下放临床急需进口医疗器械和药品的审批权[2]之后，海南省乘着自贸港建设的东风，从海关与药监管理、人才激励等方面创新乐.....

学术资讯 - 海南

日前，辽宁省药监局率先公布2021年度药监检查计划，以飞检为主，11月底前完成。启动，2021年飞检来袭！ 2月9日，辽宁省药监局印发《辽宁省药品监督管理局2021年度监督检查计划》（以下简称计划），明确了今年的检查计划。计划包含：

学术资讯 - 辽宁

《医药行业合规管理规范》附录A（规范性附录）反商业贿赂 A.1.适用主体范围 A.1.1.药品/医疗器械上市许可持有人（MAH） A.1.2.药品/医疗器械生产企业 A.1.3.药品/医疗器械合同研发组织（CRO） A.1.4.药.....

学术资讯 - 商业流通

《医药行业合规管理规范》附录D（规范性附录）产品推广 D.1.适用主体范围 D.1.1.药品上市许可持有人或医疗器械注册人（Market AuthorizationHolder/MAH） D.1.2.医药产品生产企业 D.1.3.进口医药产品代理机构（视同生产企.....

学术资讯 - 商业流通

01相关定义美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年发布的《使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南》将真实世界数据(RWD)定义为“来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据”。RWD包括但不限于医院信.....

学术资讯 - 研发创新

 ▶跟随型化学药物的发展主要依赖化学合成与工艺控制能力，而医疗器械领域要想跟随并赶上发达国家则对我国材料、电子、工程、计算机、光学等诸多专业学科能力提出较高要求。因此，国内医疗器械的发展进程相对药品要.....

学术资讯 - 行业动态

近日，普华永道发布《制药和生命科学交易洞察：2021年年中展望》，其中显示，2021年上半年，美国生物制药和医疗器械领域：共完成了201笔交易，是去年同期的两倍；交易总值达到1233亿美元，同比+410%。普华永道预测：.....

学术资讯 - 投资并购