医疗器械 - 医索

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进博会专题——进博会“溢出效应”助力我国高端医械进口采购

2022年11月10日，第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在国家会展中心（上海）圆满落下帷幕。本次进博会设医疗器械及医药保健展区，覆盖医疗各行业、各产业链，聚焦数字化、智能化发展趋势，集中展示全球领先的产品.....

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投融资｜2022年1-10月体外诊断类软件投融资分析报告

数据说明数据来源：医械数据云。数据维度：国内医疗器械研发生产企业投融资数据，包括：融资时间、融资事件、融资规模、融资轮次、投资机构、细分领域、城市。（由于部分事件未披露融资金额，因此本文将根据有限的信息最大化地.....

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【医械日报】第808期

今日最新医疗器械资讯包含：1条公司动态医疗设备公司Stereotaxis联合微创电生理进驻进博会，首次展示泛血管介入手术机器人磁导航系统2条新产品五洲医疗一款注射针产品获美国FDA批准注册医疗技术公司SeaSpine Holdings Corporati.....

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欧盟医疗器械法规 (MDR)最全介绍

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、.....

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“数字疗法”软件类医疗器械分类界定意见汇总

一、概述“数字疗法”（Digital Therapeutics，DTx）是指由软件驱动的，为患者（或同时为患者和医疗机构）提供具有循证医学证据的疾病干预措施，用于疾病的预防、管理和治疗。“数字疗法”产品形式以软件为基础，可为独立软件，也可与通.....

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投融资｜2022年1-10月体外诊断仪器投融资分析报告

数据说明数据来源：医械数据云数据维度：国内医疗器械研发生产企业投融资数据，包括：融资时间、融资事件、融资规模、融资轮次、投资机构、细分领域、城市。（由于部分事件未披露融资金额，因此本文将根据有限的信息最大化地呈.....

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推动医械检验机构能力建设保障新版GB 9706系列标准资质

2020年以来，GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB 9706系列标准）陆续发布。作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全，促进产业高质量发展，意义重大、影响深远。为有力推动新版GB.....

学术资讯 - 医疗政策

2021年中国体外诊断IVD产业十大领军人物名单！

10月28日，人民日报健康客户端记者从2022年度“实验医学•体外诊断”盛会上获悉，2021年“中国体外诊断产业领军人物”名单已经公布，多位医疗器械企业负责人上榜，上榜理由涵盖了抗击新冠突出贡献、突破关键核心技术制约等。上.....

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药监局发文：11月1日，医疗器械电子注册证来了！

2022年10月26日，国家药监局发布《关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》（以下简称《公告》）。《公告》明确电子注册证发放范围及相关操作程序。01政策原文国家药监局经研究决定，自2022年11月1日起，全面实施医疗器械

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国家药监局：切实保障疫情防控医疗器械产品质量安全

10月28日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监管工作汇报会，聚焦疫情防控医疗器械产品，分析当前监管工作形势，进一步督促属地监管责任和企业主体责任落实，切实保障疫情防控医疗器械产品质量安全。会上，天.....
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