医疗器械 - 医索

轻微违法行为将不予处罚！一省药监局发文

日前，山西省药监局制定印发了《药品监管领域轻微违法行为不予处罚规定(试行）》，12月1日起施行，推进包容审慎监管，规范药品、医疗器械和化妆品监管执法行为。根据规定，各级药品监管部门对轻微违法行为作出不予处罚的决定，.....

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未取得海外医疗器械上市许可证的第二类.三类海外医疗器械首次注册一.许可内容：未取得海外医疗器械上市许可证的第二类.三类海外医疗器械首次注册二.实施依据：《医疗器械监督管理条例》.《.....

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术要求、进口医疗器械的生产地址等;登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等。第三十八条　对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，食品药品监督管理.....

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万物皆周期。过去两年，因为市场诸多因素导致，医疗器械行业步入漫漫熊途。但在政策的引导下，不少行业或迎来转机。新冠疫情之后，一场以公立医院扩容为主的“医疗新基建”拉开序幕，医疗器械行业迎来强力增长引擎；今.....

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GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、.....

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日前，杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知》，措施自2022年11月15日起施行，有效期至2027年12月31日。本措施重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美.....

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▲文章来源：Eshare医械汇 ▲转载请注明以上来源近年来，市场的快速发展，整个医疗器械行业也呈现出新变化，政策的推行对行业发展起到至关重要的作用。 01“两票制”被取消？ 10月12日，国家医保局发布了《关于政协十三届全.....

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尽管目前COVID-19在全球范围内流行，医疗器械行业预计仍将进一步强劲扩张，马来西亚的医疗器械市场或许可以印证这一趋势。其市场完全可以受益于政府的持续承诺、不断增长的公共卫生支出以及由医疗旅游业支持的私营部门.....

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概述国家药监局发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）》，明确了医疗器械注册申报的新要求已于2022年1月1日正式实施。原国家食品药品监督管理总局发布的《关于公布

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