安全性 - 医索

CDE连发多个文件，“真实世界证据”落地加速

8月3日，CDE就《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。真实世界数据既可用于支持药物研发与监管决策，也可用于其它科学目的，是加快医药产品开发的有力补充。如何利用真实世界证据评价药物的有效.....

学术资讯 - 研发创新

中国现有的外科手术局部止血药物主要为人源/畜源凝血酶、蛇毒血凝酶以及纤维蛋白粘合剂；此类产品已进入医保目录，且均有多个产品上市。此外，随着重组蛋白工艺的发展，重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，预计.....

学术资讯 - 产经数据

　　辉瑞公司的舍曲林1991年获 FDA 批准上市，商品名Zoloft。2019年全球Zoloft销售额为2.94亿美元，较2017年增长了1.03%。1998年获批进入我国市场，商品名为左洛复。2005年专利保护期结束后，国家药监局已批准国内22家企业生产舍曲林。舍.....

学术资讯

1月30日，最新一期JCO公布了SORAYA研究结果：Mirvetuximab Soravtansine治疗FRα高表达铂类耐药卵巢癌患者具有可观疗效和安全性。具体内容快来和小编一起看看吧！单药化疗对于铂类耐药的上皮性卵巢癌（PROC）患者的疗效有限，且.....

学术资讯 - NO.4

六日评药市紧跟上市爆款，分析后期临床研究情况，评估市场回报风险肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症，指由于肾功能受损导致促红细胞生成素相对或绝对减少，导致外周红细胞数、血红蛋白等低于正常指标的正色素正细胞性、增生低下性.....

学术资讯 - 热点资讯

伴随着经皮给药技术的突破，TDDS 领域潜力巨大。根据 Research and Markets数据，2019年全球 TDDS市场规模约 60.64亿美元，并预计到 2027年达到 84.15亿美元，CAGR 为 4.3%。TDDS凭借高安全性、恒定的药效释放速度、高患者依从.....

学术资讯 - 其他药品

与单抗相比，双特异性抗体(BsAb)能够识别两种不同的抗原表位或抗原的抗体。在抗肿瘤治疗领域，针对单靶点的治疗效果有限，针对多靶点的联合用药可以显著提升治疗效果。与联合用药相比，双抗在同时针对双靶点的同时，安全性更好.....

学术资讯 - 产品获取

HCV：病毒性肝炎概述肝脏是人体最大的腺体器官，在物质代谢和能量代谢中起重要的中枢作用。它一方面作为代谢场所参与营养物质的消化吸收，另一方面参与代谢产物及异物的生物转化与排泄，参与机体的免疫调节过程。肝病种类繁多.......

学术资讯 - 内泌消化药

汉瑞药业是海特生物全资子公司，主要专注于高端原料药CDMO服务生产基地建设，可为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务，对受托的制剂、原料药（含医药中间体）根据药物开发的不同阶段提供适当的工艺研究开发.....

学术资讯 - 药企新闻

1、License-in管线进展顺利近日，罗欣药业启动一项评价普卡那肽治疗功能性便秘疗效和安全性的3期试验。普卡那肽（Plecanatide，商品名Trulance）是首个模拟体内尿鸟苷素蛋白功能的新型药物，在结构上与尿鸟苷素蛋白仅有单个氨.....

学术资讯 - 药企新闻