工艺 - 医索

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长效缓释技术延长多肽药物生命周期

长效缓释制剂工艺成熟，但有较高技术壁垒。长效缓释制剂比较适合中短肽，主要包括微球、PEG 脂质体、植入剂、原位凝胶等，可以使多肽药物在体内缓慢释放，药效更加持久，给药次数大大减少，达到每三个月给药一次，减轻了多肽药.....

学术资讯 - 产品获取

全球 CDMO 市场增长的驱动力要素

CDMO 需求的主要来源，一是大小药企的工艺开发和试验药物生产的外包部分（研发投入*CDMO 外包渗透率）；二是商业化订单生产中的外包部分（生产成本*CDMO 外包渗透率）。 .....

学术资讯 - 知识集萃

全球化学原料药供给分布

当前从全球范围来看，美国、欧洲、中国、印度和日本是全球主要原料药生产区域。中国和印度已成为全球主要的原料药出口基地，尤其在大宗原料药领域占有绝对优势。而欧洲地区（尤其是意大利）仍凭借先进的生产工艺水平和高水平的.....

学术资讯 - 原辅耗材

生物类似物与化学范制药的比较分析

1.1 传统化学药与生物药的比较药物一般分为传统化学药、中药和生物药。传统化学药，也称为小分子药物，分子量一般在 1000Da 以下，药物的化学结构明确，可通过化学工艺合成，生产过程高度自动化。常见的传统化学药有对乙酰氨基.....

学术资讯 - 知识集萃

CMO/CDMO生产外包：中国优势，加速确立

生产外包：中国优势，加速确立 ➢CDMO/CMO：卖方市场，供给决定需求工艺、工程化完善，全球产业话语权提升，同时国内服务方承接能力处于海外中低端订单转移的初期（以分子砌块、中间体等为主，GMP等级的API、制剂相对较少）.....

学术资讯 - 行业动态

默克集团：收购AmpTec，扩大免疫肿瘤学产品布局

由于有大量从事COVID-19药品和疫苗研发的客户，默克公司的工艺解决方案订单在2020年前9个月中猛增了50％以上。2021年，默克公司计划在细胞和基因治疗、抗体药物复合物和mRNA等领域扩大测试和CDMO。默克集团CEO Stefan Oschman.....

学术资讯 - 药企新闻

海特生物预计CDMO项目7月商业化生产

汉瑞药业是海特生物全资子公司，主要专注于高端原料药CDMO服务生产基地建设，可为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务，对受托的制剂、原料药（含医药中间体）根据药物开发的不同阶段提供适当的工艺

学术资讯 - 药企新闻

河北省576个院内中医药制剂可在省内调剂使用

为促进中药饮片生产企业规范高质量发展，河北省药品监督管理局出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》，允许中药饮片委托生产，鼓励企业发展优势饮片品种，形成大品种。记者从河北省政府有关方.....
学术资讯 - 河北

中国抗体药产能到底有多少？

近几年，中国抗体药商业化大生产能力有了长足进度，但整体产能不足、产能分散、工艺经验欠缺、核心装备和资料尚未实现国产化，且生产人才梯队尚未形成。这些因素，均限制了中国抗体药物商业化大生产能力的进一步提高。哺乳细胞.....
学术资讯 - 生物药

传统化学药与生物药的区别

传统化学药与生物药的比较药物一般分为传统化学药、中药和生物药。传统化学药，也称为小分子药物，分子量一般在1000Da以下，药物的化学结构明确，可通过化学工艺合成，生产过程高度自动化。常见的传统化学药有对乙酰氨基酚或阿.....
学术资讯 - 知识集萃

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