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医疗器械:紧 随药 品,迈 入创新时代

 ▶跟随型化学药物的发展主要依赖化学合成与工艺控制能力,而医疗器械领域要想跟随并赶上发达国家则对我国材料、电子、工程、计算机、光学等诸多专业学科能力提出较高要求。因此,国内医疗器械的发展进程相对药品要略靠后一些..... 
学术资讯 - 行业动态

医疗器械:紧 随药 品,迈 入创新时代

跟随型化学药物的发展主要依赖化学合成与工艺控制能力,而医疗器械领域要想跟随并赶上发达国家则对我国材料、电子、工程、计算机、光学等诸多专业学科能力提出较高要求。因此,国内医疗器械的发展进程相对药品要略靠后一些。 ..... 
学术资讯 - 行业动态

北京市发布医疗器械病毒灭活工艺检查指南,内附官方解读

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套文件要求,进一步强化对北京市同种异体植入性和动物源性医疗器械生产企业的科学监管,北京市药监局于近日编制发布了《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)》。  同..... 
学术资讯 - 医疗政策

【药苑杂谈】药品注册药学研制和生产现场核查,are you ready ?

药学研制现场核查(以下简称研制现场核查)的目的主要是通过对药学研制情况(包括处方与工艺研究、样品试制、质量控制研究、稳定性研究等)的原始资料进行数据可靠性的核实和/或实地确证,核实相关申报资料的真实性、一致性。药..... 
学术资讯 - 热点资讯

我国学者在可视化原子尺度制造方面取得进展

图 液体环境中纳米气泡加速金刻蚀的示意图a、透射电镜实验图b和反应机理图c  在国家自然科学基金项目(批准号:51420105003、11327901、1525415)等资助下,东南大学孙立涛教授团队及合作者在可视化原子尺度制造原理及工艺方..... 
学术资讯 - 资助成果

最新:Ziopharm公司研制的“睡美人”CAR-T产品向FDA申请一期临床试验

作者:陈婉仪来源:医麦客近日,FDA将针对Ziopharm公司研发的“睡美人”CAR-T疗法进行临床试验申请审查,以评估这项靶向CD19的特异性CAR-T疗法的安全性与有效性,FDA同时还要求该公司提供有关理化,制备工艺和..... 
学术资讯 - 临床医学

ACC08来自中国“真实世界”里的声音——隆重推出新型EXCEL支架研究成果 徐亚伟 李伟明 李宪凯

药物涂层支架(DES)能明显降低再狭窄的发生,但是支架术后晚期支架贴壁不良和晚期支架内血栓发生率有所增加。EXCEL支架使用可生物降解的聚合物-聚乳酸(PLA)作为药物载体,从支架制作材料和工艺上作了改进,是否真的能克....... 
学术资讯 - 临床研究