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CDE出狠招!6000亿注射剂市场洗牌又将提速

刚刚,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》(以下简称《通知》),进一步提高注射剂一致性评价工作效率,优化审评审批流程。 为加快推进仿制药一致性评价工作,今年5月国..... 
学术资讯 - 一致性评价

全球及中国的国际多中心临床试验数量(2015-2019)

中国吸引愈来愈多的全球生物制药公司在中国进行国际多中心临床试验。 在中国进行国际多中心临床试验目的:①善用本地及全球所得临床数据加快临床开发流程;②触及中国大型的患者群;及③享有中国较低的成本基础。愈来愈多的国内..... 
学术资讯 - 产品获取

信华生物完成首轮融资:打造“全流程AI驱动”的新一代数字化生物制药公司

近日,信华生物药业(广州)有限公司完成数千万人民币的首轮融资。信华生物是一家致力于用利用深度学习、计算模拟、数理统计等算法思想主导药物开发的生物制药公司;创始团队人员涵盖生物信息学、深度学习算法、蛋白质工程、免疫学等方面的..... 
学术资讯 - 投资并购

百明信康完成近2亿元A轮融资,打造领先过敏诊疗平台

百明信康是一家创立于2018年的创新制药公司,总部位于杭州。公司创业合伙人团队,分别来自中国、美国和欧洲,在药物开发、临床试验、药政事务和市场准入等方面拥有深厚知识和丰富经验,同时也非常熟悉产品商业化及产业运营国际化全流..... 
学术资讯 - 药企新闻

宁夏工伤保险医疗费实现全区范围内即时结算

2020年12月8日,自治区人力资源和社会保障厅社保局发布消息,我区在整省推进工伤医疗费即时结算的基础上,扩大结算范围,优化经办流程,探索建立了全区联网互认、工伤信息共享、费用补助秒付、资金集中清算、全程智能监控的全区..... 
学术资讯 - 宁夏

陕西:为中药制剂打开“绿色通道”

中医药法实施三年来,陕西省推动中药制剂从注册制到备案制的相关政策落地,加快审评,严格监测,优化用于防治新冠肺炎的院内制剂备案流程—— 在陕西省宝鸡市中..... 
学术资讯 - 陕西

京东健康:中国最大的在线医疗健康平台和在线零售药房

➢ 2020年12月,京东健康于香港联交所主板上市。基于以供应链为核心、医疗服务为抓手、数字驱动的用户全生命周期全场景的健康管理平台的战略定位,京东健康布局互联网+医疗健康,产品及服务可覆盖医药健康实物全产业链、医疗全流程
学术资讯 - 互联网+

张文宏:输抗生素是无效治疗,患者好转是因为命大

1 月 2 日下午,国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授来到闵行,为各医疗机构骨干医师讲解新冠病毒感染的诊治规范与分级诊疗流程,持续提升社区卫生服务能力。张文宏在培训会上表示,「社区医院是..... 
学术资讯 - 疫情百态

2022年科创板新上市的创新药企表现如何?

2022年第一季度,整个生物医药行业延续下行趋势,宏观流动性不足,靶点内卷的内忧,以及国内药企出海受阻等等,信达生物的PD-1产品信迪利单抗未获FDA批准,君实生物的PD-1产品特瑞普利单抗被FDA要求进行一项公司认为较容易完成的质控..... 
学术资讯 - 热点资讯