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必收藏：免疫相关不良事件(irAE)的判定

irAE的定义是什么，与AE、ADR是什么关系？与一般AE相关性判定相比，irAE的判定有哪些特别的医学考虑？irAE的判定流程是怎样的，研究者判定还是申办方判定？说明书呈现irAE需涵盖哪些因素？对于特殊情形如安慰剂对照、交叉治疗、联合..... 
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