肿瘤会诊 - 医索

美国PD-1没有内卷——信达FDA注册的5种outcome

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗（PD-1）向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome：（一）完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公布了一项美.....

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12月21日，第2款国产PD-L1舒格利单抗获批上市。12月21日，国家药监局官网显示，基石药业PD-L1单抗舒格利单抗注射液的上市申请获国家药监局批准。截图来自：国家药监局官网舒格利单抗适应症为：联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（E.....

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编者按FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士是中国制药界同药们熟知的一位FDA官员、资深专家。他曾经到访过中国，来过张江。药时代曾经做过系列报道。近期，Pazdur博士和同事撰写了一篇关于PD-1/PD-L1赛道扎堆、内卷、Me-too等现象的文.....

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郭德纲：“比如我和火箭专家说你那火箭不行燃料不好我认为得烧柴最好是烧煤煤还得精选煤水洗煤不行如果那科学家拿正眼看我一眼那他就输了”。会上信达管理层还回应了关于sqNSCLC的临床方案选择管理层表示没有选择紫衫+卡铂方案是因为紫衫.....

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继美国制裁消息虚晃一枪，信达生物今日股价再次出现波动，盘中跌幅一度达15%，随后逐渐企稳，截至收盘，跌幅收窄至7.78%。信达生物大跌，或跟海外一篇报道有关。该报道结合FDA肿瘤委员会大咖Pazduer博士的观点，认为目前的PD-(L)1药物如.....

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根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止（stop）。信达生物PD-1（信迪利单抗）非.....

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12月17日，“宏•进化H-evolution：From Biotech to Biopharma” 复宏汉霖全球研发日活动成功召开，并于会上公布了在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中开展的比较斯鲁利单抗（创新抗PD-1单抗）联合化疗及安慰剂联合化.....

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吉林大学第一医院肿瘤中心——刘子玲教授为你解读NSCLC 2022 V1指南。导读2021全年NCCN对非小细胞肺癌指南一共进行了7版更新，也反应了NSCLC的临床前沿进展迅速，12月7日，NCCN发布了NSCLC 2022年V1版，本次为重大更新，本文整理解读的更.....

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梳理一下肺癌的分期，希望有所收获。肺癌致死位于各类恶性肿瘤之首，它是对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。准确分期是选择治疗方案和判断预后的最重要影响因素。本文现就第八版肺癌TNM分期进行梳理。表1：InternationalAssociati.....

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1前言进化使人类细胞拥有着生长和分化的潜力，这种潜力使成熟组织在整个生命过程中能具有自我维护的能力。这种维护作用包括对伤口的修复以及替换因长期为机体服务而磨损老化的细胞。然而，另一方面，这种自主性和多功能性也会带来极大的.....

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