药品监督管理局

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肿瘤电场治疗Optune Lua获批治疗转移性非小细胞肺癌

10月15日，Novocure宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准肿瘤电场治疗Optune Lua联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛用于治疗在铂基方案中或之后进展的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成年患者。截图来源于NovocureOptune Lua是一种.....

学术资讯 - 文献解读

2017年是细胞和基因治疗领域具有里程碑意义的一年，在这一年里，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了首款CAR-T细胞疗法（Kymriah）上市，还批准了首款AAV基因疗法（Luxturna）上市。近年来，已有数十款细胞和基因疗法获批上.....

学术资讯 - 临床医学

2024年4月7日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（.......

学术资讯 - 医学科普

在过去的一年里，美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）相继批准了多个新型抗癌药物及其适应症，为广大癌症患者带来了更多治疗选择。让我们一同回顾这些重要的进展，探讨它们在肿瘤治疗领域.....

学术资讯 - 热点资讯

11月24日，国家药品监督管理局官网发布公告，根据《药品管理法》相关规定，按照药品审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定®）.....

学术资讯 - 热点资讯

中国上海，2023年9月14日——迪哲医药（688192.SH）今日宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）正式受理，用.....

学术资讯 - NO.5

6月23日，辉瑞官宣，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准辉瑞用于治疗自身免疫性疾病引起的脱发的药物LITFULO™ (Ritlecitinib) ，用于12岁及以上患有严重斑秃(AA)的患者。LITFULO™成为第一款获批用于治疗青少年AA患者的药物.....

学术资讯 - 临床研究

5月19日，人社部发布国务院任免国家工作人员消息，其中任命雷平为国家药品监督管理局副局长，目前，国家药监局官网也已同步更新这一信息。官宣！国家药监局新副局长上任，曾任天津医科大学总医院院长国家药监局新副局长上任，今.....

学术资讯 - 医疗政策

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》本期，我们聚焦《临床试验前沿设计实操训练营》模块三的最后一课：《自适应临床试验设计》。2021年1月国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试.....

学术资讯

闫学会，女，1963年5月出生，1982年12月参加工作，1990年1月加入中国共产党。曾任北京市平谷县医院医师，院长办公室副主任，副院长；平谷县卫生局党委副书记；北京市药品监督管理局平谷分局副局长；北京市药品监督管理局

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