注册 | 登录 | 充值

首页-> 学术资讯 -> 国际临研

采用Adaptive Design 重新计算样本量的注意事项

国际临研

2023-05-15      

968 0

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》

本期,我们聚焦《临床试验前沿设计实操训练营》模块三的最后一课:《自适应临床试验设计》。


2021年1月国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》,自发布之日2021年1月29日起实施。

此指南为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,该指导原则的正式实施将助力国内新药质量的进一步提升,《自适应性临床试验设计》的课程,继续由大家非常熟悉的美国安德森癌症中心的袁鹰教授讲解








《孙子兵法》曰:兵无常势,水无常形,想要克敌制胜,就要学会随机应变;同样,药物的研发往往九死一生,失败才是常态。在临床试验过程中,如何根据数据进行自适应的调整,尽可能的打赢这一仗?《自适应临床试验设计》这一课,你必须好好补一补。












 

自适应临床试验设计(理论课)


课程内容

1. 自适应临床试验设计的定义

2. 如何根据试验前的数据进行相关预测

3. 根据外界的数据对现有的方案进行调整

4. Keynote-355研究获批背后的原因分析

5. II/III期无缝设计的期中分析设计策略

6. 自适应设计有什么优点

7. 临床试验样本量的重新计算

8. 不同的自适应方法的选择及应用

9. 自适应性设计的局限性

10.自适应设计若干统计学思考


授课导师:

袁鹰教授(美国安德森癌症中心)


课程时长60分钟


  

自适应临床试验设计(实操课)


课程内容
1. 自适应设计的原理以及应遵循的原则
2. Group sequential design的应用和注意事项
3. 重新计算样本量的注意事项及2种常用方法的介绍:
(1) Combine test statistics or p-values;
(2) Promising zone based on conditional power

4. Adaptive enrichment的基本思想,应用场景和注意事项
5. Adaptive treatment arm selection概述
6. Adaptive randomization概述
7. Adaptive endpoint selection概述

8. Trial integrity的基本思想,应用场景和注意事项介绍

9. 自适应临床试验设计未来的发展趋势


授课导师:

袁鹰教授(美国安德森癌症中心)


课程时长60分钟

























训练营课程持续更新中......


添加小编微信


为提高我国糖尿病医生科研水平与科研能力,促进医学研究成果转化,提高医生科研综合水平,北京康盟慈善基金会发起并设立了“医学与健康事业研究发展基金项目”,以“科研浩海,盟动助力”为主题,科研技能培训系列课程由医微客(北京)提供技术支持,于2021年5月正式启动。



科研资讯(站内):

百度浏览   来源 : 国际临研   


版权声明:本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料,版权均属于医微客所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源:”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,转载仅作观点分享,版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。

科研搜索(百度):医学科研





发表评论

注册或登后即可发表评论

登录注册

全部评论(0)

没有更多评论了哦~

科研资讯 更多>>
  • 太阳耀斑或达最强级别,对人体健..
  • 新型肿瘤药物在日间诊疗中的应用..
  • Nature:你的论文同行评审意见可..
  • 2023年成绩单:销售额超10亿元的..
  • 推荐阅读 更多>>
  • 历史首次!国家卫健委等十四部门..
  • 2022年浙江年平均工资出炉!看看..
  • 论文数量狂飙增长!PNAS发文:数..
  • I/II期无缝临床试验设计如何节约..
    • 相关阅读
    • 热门专题
    • 推荐期刊
    • 学院课程
    • 医药卫生
      期刊级别:国家级期刊
      发行周期:暂无数据
      出版地区:其他
      影响因子:暂无数据
    • 中华肿瘤
      期刊级别:北大核心期刊
      发行周期:月刊
      出版地区:北京
      影响因子:1.90
    • 中华医学
      期刊级别:CSCD核心期刊
      发行周期:周刊
      出版地区:北京
      影响因子:0.94