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全球首款脑胶质瘤基因检测试剂盒获批上市

来源:泛生子基因泛生子自主研发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”(以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒)经国家食品药品监督管理局(CFDA)审查,成为全球首款获批上市的适..... 
学术资讯 - 临床医学

【重磅】中国原研药安罗替尼获批上市

来源:肿瘤资讯刚刚,正大天晴公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三线治疗,掀开晚期非小细胞肺癌治疗新篇章继去年4月被国家食品
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美国FDA已批准纳武单抗的补充生物制剂许可证申请(sBLA)-提供更灵活的给药方案

编译:慧语来源:肿瘤资讯近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准纳武单抗nivolumab的补充生物制剂许可证申请(sBLA),更新给药方案。对大多数批准的适应症可按每4周480mg输注剂量。先前获批纳武单抗的给药..... 
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【BMJ】BMJ怒怼NCCN指南!不科学、不靠谱!你更相信谁?!

编译:慧语来源:肿瘤资讯3月7日在《英国医学期刊BMJ》杂志上发表的一项研究,比较了美国NCCN(国家综合癌症网络)指南推荐的抗癌药物适应症与美国FDA(美国食品和药物管理局)批准的抗癌药物适应症之间的差异..... 
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李氏大药厂PD-L1单抗获CFDA临床批件

来源:药明康德Lee's Pharm(李氏大药厂)和Sorrento Therapeutics近日宣布,中国肿瘤医疗有限公司(COF,李氏大药厂的子公司)其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液ZKAB001已正式获得国家食品药品监督管理总局..... 
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FDA批准Denosumab治疗骨髓瘤骨相关病

编译: 雪月来源: 医脉通血液科近日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准denosumab(Xgeva)用于预防多发性骨髓瘤和骨转移瘤患者的骨相关事件(SRES)。该药曾于2010年获批用于前列腺癌、乳腺癌和其他实体..... 
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武田/西雅图遗传学Adcetris一线治疗淋巴瘤获FDA优先审查

来源:药明康德西雅图遗传学(Seathle Genetics)公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制品许..... 
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TMB检测标准化向前迈进,TMB诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示

来源:肿瘤资讯2019年10月15日,中国食品药品检定研究院官网发布《关于1个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知》,试剂名称为“肿瘤突变负荷检测国家参考品”,助力肿瘤突变负荷检测的..... 
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健康食品返现项目可改善饮食习惯

  南非一家大型保险公司近日推出一项食品购买返现项目,通过全国超市网络参与,鼓励消费者购买健康食品如生鲜农产品,减少甜食和零食消费。研究牵头者是Roland Sturm(RAND公司)。文章上周在线发表于American Journ..... 
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【2019 CSCO】中外大咖共话:AML治疗的现在与未来

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2019年9月19-21日,第22届中国临床肿瘤学会(CSCO)于厦门市隆重召开,肿瘤领域的专家大腕齐聚一堂,共同探讨肿瘤临床治疗及学术进展。近年来,急性髓系白血病(AML)的新药也在不断涌现,..... 
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