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湖北加强规范事中事后监管,食品药品疫苗将全过程追溯

为持续深化放管服改革,加快构建权责明确、公平公正、公开透明、简约高效的事中事后监管体系,推进高质量发展打造公平竞争的市场环境。近日,湖北省政府出台了《关于加强和规范事中事后监管的实施意见》。 为推进依法监管,《意见》要求..... 
学术资讯 - 湖北

2023年,宁夏所有药店将纳入“阳光药店”信息系统

据了解,宁夏药品监督管理部门对标全域创建食品药品安全区,推进药品监管信息化建设,实施阳光药店工程。目前,宁夏全区已有338家药店达到阳光药店标准,药品监管效能明显提升。 为加强药品安全监督工作,今年10月份,宁夏自治..... 
学术资讯 - 宁夏

新专利法正式施行!创新药专利保护期最长可延到14年,原研药如何应对?仿制药企又将如何发起挑战?

01相关定义美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年发布的《使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南》将真实世界数据(RWD)定义为“来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据”。RWD包括但不限于医院信..... 
学术资讯 - 研发创新

氟马西尼有望让肠道干细胞免受放化疗的毒副作用

在一项新的研究中,来自中国山东大学、中国医学科学院北京协和医学院、中山大学和四川大学的研究人员发现,抑制一种名为GABAA受体的蛋白可以保护肠道干细胞免受化疗和放疗的毒性影响。他们指出作为一种美国食品药品管理局(FDA..... 
学术资讯 - 临床医学

腊味这样吃,降低致癌风险!学会这4招,过个“健康年”~

腊味是中国民间喜爱的传统食品之一。到了腊月,家家户户基本少不了各种腌制腊味,如腊肉、腊肠、腊鸭、腊鸡等。那么,美味的腊味是否真的会致癌?哪些人不适合吃腊味?腊味怎么吃才健康呢?下面为大家详细解答。腊味是否会致癌?..... 
学术资讯 - 医学科普

CCI创新快讯| 全球首款且唯一治疗外周动脉疾病的血管内成像引导的导管系统Pantheris LV已经递交FDA 510(k)

近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。Pantheris LV是....... 
学术资讯 - 医学科普

愤怒的FDA&CDC:50亿美元的二价Moderna新冠疫苗效力不如一价

导语:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)和疾病控制与预防中心(CDC)指控Moderna在其二价新冠疫苗的批准过程中隐瞒数据。FDA和CDC多名顾问表示:“对Moderna的这一行为表示愤怒和失望!为了获得纳税人的50亿美元订单,Moder..... 
学术资讯 - 新冠药物

低钠盐,每天吃8.8克有获益!最新研究

前期发表的SSaSS研究表明与普通盐相比,富含钾的低钠盐可降低脑卒中和过早死亡风险。近日,武阳丰等对该研究的最新分析显示,这些心血管获益是来自于每天食用8.8克低钠盐,相当于替代了12.2 g普通盐的72%。低钠盐组除食用8.8克/天的低钠..... 
学术资讯 - 热点资讯

J Clin Oncol:改善癌症结局的食物不安全干预随机对照试验

低收入移民和少数族裔癌症患者普遍存在食品不安全问题。据我们所知,这项随机对照试验首次前瞻性地研究了粮食不安全干预措施对癌症结局的影响,目的是为解决癌症患者粮食不安全问题的循证干预措施提供信息。在四个纽约市安全网..... 
学术资讯 - 文献解读

CCI创新快讯| 全球首个计算机辅助机械血栓切除系统Lightning Flash获FDA批准并上市

近日总部位于美国加州的全球医疗保健公司Penumbra宣布,其先进的机械血栓切除系统Lightning Flash获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准并投入使用,该系统可解决静脉和肺部血栓问题。抽吸系统在外周介入中,主要用于治疗静脉..... 
学术资讯 - 热点资讯