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国内生物类似物相关政策频出,为行业提供宏观支持

随着全球人口老龄化趋势不断增大,药物治疗的需求逐渐加深,医保支付面临挑战。为了缓解医保支付压力,各国积极鼓励仿制药研发。2005年,欧洲药品管理局CHMP(人用药物委员会)率先发布了《生物类似物指导原则》,成为第一部生..... 
学术资讯 - 行业动态

国内生物类似物相关政策分析

随着全球人口老龄化趋势不断增大,药物治疗的需求逐渐加深,医保支付面临挑战。为了缓解医保支付压力,各国积极鼓励仿制药研发。2005年,欧洲药品管理局 CHMP(人用药物委员会)率先发布了《生物类似物指导原则》,成为第一部生..... 
学术资讯 - 产业政策

中国mRNA疫苗研发取得新突破

用数据,来辨清事实。关键词:COVID-19;mRNA疫苗;国药导言:很多朋友问,为什么针对Omicron BA.5的第二代mRNA疫苗这么快就获得美国FDA和欧洲EMA的CHMP的批准建议【1】?这一方面是由于,欧美面临着冬季新一波新冠疫情的威胁;..... 
学术资讯 - 新冠疫苗

艾吡沙班用于预防VTE已扫清欧盟障碍

  一种新的因子Xa抑制剂艾吡沙班据在欧洲上市仅余一道程序,该产品已经获得欧洲人用药品委员会(CHMP)回复,允许将其用于选择性髋关节或膝关节置换手术后静脉血栓形成(VTE)的预防。  来自CHMP的正面回复是产品..... 
学术资讯 - 临床医学

[ASH2008]对于患有2型糖尿病患者的高血压管理方案(HMP)的效价分析

当前位置:循环首页>正文 [ASH2008]对于患有2型糖尿病患者的高血压管理方案(HMP)的效价分析 Cost Effectiveness Analysis of a Hypertension Managemen..... 
学术资讯 - 临床研究

罗氏今日宣布CHMP已经采纳Alecensa(alectinib)用于ALK阳性NSCLC一线治疗的推荐

编译:小宋来源:肿瘤资讯罗氏今日宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已经采纳了批准Alecensa(alectinib)单药一线治疗成人晚期ALK阳性NSCLC患者的积极推荐。同时,将Alecensa用于克唑替尼失败后..... 
学术资讯 - 临床医学