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艾吡沙班用于预防VTE已扫清欧盟障碍

临床医学

1970-01-01      

1542 0

  一种新的因子Xa抑制剂艾吡沙班据在欧洲上市仅余一道程序,该产品已经获得欧洲人用药品委员会(CHMP)回复,允许将其用于选择性髋关节或膝关节置换手术后静脉血栓形成(VTE)的预防。
  来自CHMP的正面回复是产品获得批准的先决条件之一,预计67天后即可获得最终批复。艾吡沙班是否能够获得批准主要还是基于ADVANCE研究结果,该研究表明,艾吡沙班预防VTE比依诺肝素更有效。艾吡沙班是众多新型口服抗凝剂中一种,有望在包括VTE预防和治疗以及合并心房颤动的卒中预防在内的一系列适应症上取代华法令。
  与上述情况相反,急性冠脉综合症(ACS)相关的防治药物也处于临床试验阶段,但发展却相对滞后,事实上,艾吡沙班应用于ACS的临床试验(APPRAISE-2)在去年年底已经终止,原因是艾吡沙班组观察到不可接受的出血风险。



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