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美国FDA发文抨击PD-1赛道扎堆、内卷、Me-too现象！

编者按FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士是中国制药界同药们熟知的一位FDA官员、资深专家。他曾经到访过中国，来过张江。药时代曾经做过系列报道。近期，Pazdur博士和同事撰写了一篇关于PD-1/PD-L1赛道扎堆、内卷、Me-too.....

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怎样的PD-1数据可以向FDA申请注册?

根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止（stop）。信达生物PD-1（信迪利.....

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全球首个PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌国际多中心III期研究数据披露

12月17日，“宏•进化H-evolution：From Biotech to Biopharma” 复宏汉霖全球研发日活动成功召开，并于会上公布了在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中开展的比较斯鲁利单抗（创新抗PD-1.....

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一图读懂肺癌第8版TNM分期

梳理一下肺癌的分期，希望有所收获。肺癌致死位于各类恶性肿瘤之首，它是对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。准确分期是选择治疗方案和判断预后的最重要影响因素。本文现就第八版肺癌TNM分期进行梳理。表1：Internat<.....

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中国已上市和处于NDA阶段的7款三代EGFR抑制剂

EGFR激活突变的非小细胞肺癌，其靶向治疗取得了巨大的进展，先后有第一、二、三代EGFR-TKI获批上市，患者临床获益明显。第一代EGFR-TKI：第一代EGFR-TKI针对的是EGFR激酶区结构中“L858R”或“exon19 del”突变，结构中具有典型的苯胺喹.....
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《Lancet Oncology》重磅发布！青年人患癌数据到底如何？最新统计数据告诉你答案

文章导览最新发表在《Lancet Oncology》杂志上的研究对2019年全球青年人（15~39岁年龄段人群）进行了相关的癌症负担数据分析。在2019年，共计有119万青年新发癌症病例，39.6万青年癌症死亡病例，癌症负担最高的前5大癌症分别为.....
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全球首个：PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌国际多中心III期研究达到主要终点OS

2021年12月7日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究（NCT04063163）第一次期中分析达到了总生存期（O.....
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Keytruda联合仑伐替尼一线治疗NSCLC：错过OS主要终点

2021年12月，默沙东在ESMO IO21会议上公开了LEAP-007的最新临床数据，该研究为Keytruda联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC的三期临床。LEAP-007的主要终点为OS、PFS，次要终点为ORR等。此次公开的最新临床数据，LEAP-007达到了PFS.....
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中国首篇经国际同行评议的疫苗加强接种对抗奥密克戎的数据公布：命运还掌握在人类手中

背景介绍新冠这样的病毒与人类match博弈相信不是自今日始。如季节性流感、季节性冠状病毒229E、HKU1等，无不保留了远古以来人类免疫系统与病原体搏斗的痕迹。我们体内现在残留的免疫记忆与免疫屏障虽经数万年，至今仍发挥重要.....
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2021中文期刊影响力TOP100名单出炉！

12月16日，百度学术正式发布了2021年度“中文期刊影响力TOP100名单”与“中文期刊热搜指数TOP50名单”。其中，2021中文期刊影响力TOP100名单以期刊篇均被引量为指标，对百度学术所收录的全学科中文学术期刊进行了综合评估，以下为完整名.....
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