医疗器械监督管理条例

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二、三类进口医疗器械首次注册

未取得海外医疗器械上市许可证的第二类.三类海外医疗器械首次注册一.许可内容：未取得海外医疗器械上市许可证的第二类.三类海外医疗器械首次注册二.实施依据：《医疗器械监督管理条例》.《医疗器械注册管理办法》三.申请人提交.....

学术资讯 - 医疗政策

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套文件要求，进一步强化对北京市同种异体植入性和动物源性医疗器械生产企业的科学监管，北京市药监局于近日编制发布了《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2022版）》。　　同.....

学术资讯 - 医疗政策

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关.....

学术资讯 - 医疗政策

为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号)有关要求，促进我市医疗器械技术创新，推动我市医疗器械行业高质量发展，加快境外医疗器械在我市落地.....

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