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阿戈美拉汀片市场销售规模(2019年)

阿戈美拉汀用于成人抑郁症的治疗,由法国施维雅原研。豪森药业的阿戈美拉汀片(商品名:阿美宁)是中国的阿戈美拉汀首仿药,在2014年上市,也是目前国内唯一获批准销售的阿戈美拉汀仿制药。米内网数据显示,阿戈美拉汀片在中国..... 
学术资讯

专利挑战成功首仿药,将获一年市场独占期

9月11日,国家药监局、国家知识产权局联合发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》 其中,第11条的鼓励政策最值得关注:【鼓励政策】对首个挑战专利成功且首个获批上市的化学仿制药品,给予市场独占期,国务院..... 
学术资讯 - 研发创新

投入超3400万元,健康元和上海药物所合作的首仿药获批上市

近日,健康元药业集团股份有限公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 健康元首次提交 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液注册获得受理时间为 2016 年 07 月 04 日,受理号为 CYHS160..... 
学术资讯 - 投资并购

「华东医美」能否敲开千亿市值的大门?

首仿药阿卡波糖片在国家集采中丢标、导致股价暴跌的华东医药,竟在一年的时间里一举扭转股价颓势,并几乎创出历史新高。归其原因,主要在于华东医药不仅在糖尿病管线丰富的基础上,加速转型布局创新药,更在于其医美业务的快..... 
学术资讯 - 药企新闻

药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》发布,挑战专利成功首仿药可享1年市场独占期

日前,国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称《办法》)。作为药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利权纠纷解决的衔接办法,《办法》旨在保护药品专利....... 
学术资讯 - 研发创新

医学科研丨显著降低肾毒性!石药集团首仿药在中国获批

4月1日,石药集团公告,其附属公司石药集团欧意药业开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的药品注册批件,为中国境内该品种首仿上市,适应症包括:1)深部真菌感染患者;2)因肾损伤或药物..... 
学术资讯 - 临床研究