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- 医保线上支付开闸？这19种慢病特病试水深圳
- 4月29日，深圳市罗湖区人民医院官微传来消息，高血压等19种慢病特定病在罗湖互联网线上复诊，可以使用医保支付。只要线下就诊有慢病诊断记录的，诊金及开处药方可进行线上医保结算。
其实早在今年3月27日，深圳市医保局和深圳市卫健委就联合发布了《关于支持互联网医疗机构开展门诊慢性病特定病复诊有关措施的通知》，明确对于取得开展互联网诊疗活动资质的定点医疗机构为参保人提供适合医保付费的慢性病特
发布时间：2020年05月03日
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- 一文读懂药品注册分类新变化
- 4月30日，国家药监局连续发布9条征求意见稿，其中针对药品分类的征求意见格外引起业界关注。为此，我们特地梳理了征求意见稿关于药品分类的新规定。
化学药品分类：增加“境外已上市境内未上市化学药品”分类
《征求意见稿》与2020新版《药品注册管理办法》可发现，对于化学药品注册分类有了更新：除已有的创新药、改良型新药和仿制药三类外，还增加了“境外已上市
发布时间：2020年05月03日
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- 新版GCP出炉！一文读懂关键变化
- 4月26日，国家药监局终于颁布了新版药物临床试验质量管理规范，也就是中国新版的GCP（以下简称“新版GCP”），将从2020年7月1日起施行。
刚刚出炉的这份新版GCP，可以说是一份非常完善的文件。其吸收了ICH E6 R2的大部分内容，让中国的临床研究更加与国际接轨。与2003版GCP相比，在很多方面有很大的改进。
现就一些关键的改变，特别是与ICH
发布时间：2020年05月03日
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- 十类药品医保目录直接出局！动态调整进入“企业申报”时代！
- 4月29日，国家医保局官网正式挂出《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），向社会公开征求意见。意见稿指出，国家医疗保障行政部门建立完善《基本医疗保险药品目录》（以下称《药品目录》）动态调整机制，原则上每年调整1次；十类产品将不被纳入《药品目录》，有六种情况之一的药品经专家评审后直接调出《药品目录》。
另外，意见稿允许地方在调整权限内将符
发布时间：2020年05月03日
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- 18份意见稿连发！药品注册细化文件来了
- 4月30日，国家药监局官网同时挂出18个征求意见稿，向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2020年5月30日。
5个化学药品注册及变更相关配套文件
《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》
《已上市化学药品变更事项及申报资料要求（征求意见稿）》
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》
《化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）》
《化学药品变更受理审查
发布时间：2020年05月03日
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- 药品注册管理法和生产管理办法对药企未来的影响：利好在哪？风险如何抵御？
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2019年药品管理法发布，2020年《药品注册管理办法》与《药品生产监督管理办法》发布，可视为对药品管理法的补充且药品管理法的相关法规即将进入执行阶段。
此次，这两部法规的变化主要有以下方面的内容：
1、药品上市许可持有人的权利和责任进一步明确与细化。药品全生命周期管理的过程管理所涉及的质量管理体系、追溯体系等“底线”要求成为药品上市许可持
发布时间：2020年05月03日
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