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- 非处方药注册审批“开闸”，2800亿元市场迎巨变
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就如同2015年药审改革的推进给中国创新药带来的“松绑”一样，这次变革不仅将进一步促进医药行业发展和供给侧改革，更能释放产业活力，激活中国非处方药业企业的品种创新活力，从而带来更多的OTC产品上市。
2020年3月30日，国家市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》。这也是继2007年版《药品注册管理办法》出台实施以来
发布时间：2020年05月03日
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- 医保目录准入+支付标准+招采，新三位一体模式横空出世！
- 国家医保局在积累了带量采购、新版医保目录调整的经验后，终于放出大招，一次性解决新增目录药品的准入、医保支付标准和招采问题。但存量药品的支付标准还有待于进一步实践中找到机会。
今天，国家医疗保障局《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》在朋友圈刷屏。（征求意见稿原文请点击文末“阅读原文”查看链接）
这一文件的出台是基于1999年《关于印发城镇
发布时间：2020年04月29日
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- 创业板注册制首度落地！头部药企多地上市、分拆上市花样上演？尾部将迎来暗黑时刻？
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海外疫情蔓延，资本市场颓靡，中小企业生存艰难下，创业板首度落地注册制，二级市场、一级市场观点出现分化，药企也将进一步加速分化。
昨晚，创业板落地大消息。今早，在外盘未有大利空下，科创板集体暴跌，三大股指跌幅均超2%，跌停家数近100家。而后市场出现反转，受科创板成分股影响，不过截至收盘，上证综指尚未翻红。
01 分化加速
一如二级市场态度的分歧，一级
发布时间：2020年04月29日
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- 医保管理办法发布，药企一定要重视这 10 条
- 4 月 29 日《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》发布，《管理办法》用六章三十六条，包括总则、《药品目录》的制定和调整、《药品目录》的使用、医保用药的支付、医保用药的管理与监督、附则等方面促使医保药品管理制度化，标志中国医药体制改革继续深入，势必对医药产业格局和医药企业产生重要影响。
药品企业应该积极研究政策机会点，合理布局，尽早制定企业准入战略，为下一轮医保准入，乃至长远管线布局提供
发布时间：2020年04月29日
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- 扩大DRG试点、推进医共体建设，四川省29项医改重点任务出炉！
- 4月27日，四川省卫健委发布《关于印发学习福建省和三明市深化医改经验进一步推进医药卫生重点领域改革工作方案的通知》，共涉及七方面29项重点任务。
2020年一半以上市（州）开展DRG付费
四川方案重点关注如下：
1、充分落实公立医院薪酬内部分配自主权，严禁向科室和医务人员下达创收指标，医务人员个人薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。
2、深
发布时间：2020年04月29日
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- 7月1日起正式施行！新版GCP重磅出台，研究者、申办者分别应该怎么做？
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4月26日，NMPA官方网站发布通知，公布了由国家药监局会同国家卫生健康委组织修订后的《药物临床试验质量管理规范》正文，并宣布将于2020年7月1日起施行。
中国的临床研究实际上起步较欧美国家要晚很多。1999年9月1日，在经历过约十年的推动和实施之后，我国才颁布执行了试行版的《药品临床试验管理规范》，到2003年9月1日才开始正式实施。后来在2015年及2016年底，原CFDA对这一版
发布时间：2020年04月27日
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