2022-06-24 来源 : 企鹅号
中证网讯(王珞)6月23日,科兴制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。
SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。目前该项目是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广东省药品监管局“三重”(生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区)创新项目。
科兴制药表示,公司在SHEN26胶囊临床研究推进过程中,将依据国家相关技术指导原则,高质量、快速度推进临床研究。SHEN26胶囊的临床试验注册申请获得受理,是公司加快创新药布局的关键举措。
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