1970-01-01
近期,来自韩国三星医疗中心的Jong-Mu Sun等完成了一项II期临床随机对照试验研究(NCT01066234),旨在对比IIIA-N2(+)期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后行同步化放疗(CCRT)与单独化疗的生存预后,文章最近发表于Journal of Thoracic Oncology杂志上。
该研究纳入2009年6月至2014年9月,共110例目标受试者随即分配于CCRT组和单独化疗组(图1)。CCRT组:接受胸部放疗50 Gray,5个疗程的紫杉醇(50 mg/m2)+顺铂(25 mg/m2),间隔3周后再予2疗程的紫杉醇(175 mg/m2)+顺铂(80 mg/m2)。单独化疗组:每3周予4疗程的紫杉醇(175 mg/m2)+卡铂(曲线下面积为5.5)。主要终点事件为无病生存期。
图1, 本研究共纳入的110例受试患者分组及治疗
结果如下。该研究共纳入110例N2(+)非小细胞肺癌患者。其中CCRT组51例,单独化疗组50例;而术前分期N0为74例,N1为27例。CCRT组患者的中位无病生存期为24.7月,单独化疗组为21.9月,HR=0.94,95% CI:0.58-1.52,p=0.38。CCRT组患者的总生存期为74.3月,单独化疗组为83.5月,HR=1.33,95% CI:0.71-2.49,p=0.38(图2)。
图2, 两组受试患者的无病生存期(左)和总生存期(右)的K-M曲线图
总之,从上述研究结果看来,对于经手术切除治疗后证实为N2(+)的非小细胞肺癌、术后行CCRT或单独化疗辅助治疗患者的生存期无明显差异。然而Jong-Mu Sun等认为,辅助化疗后的序贯放疗及对N2(+)肺癌的治疗作用,还需将来进一步的研究来评估与证实。
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