1970-01-01
Pembrolizumab无疑是免疫治疗的明星药物。基于KEYNOTE-024试验的阳性数据,Pembrolizumab单药已成为PD-L1高表达患者(PD-L1≥50%)的标准一线治疗方案。
随着II期临床试验KEYNOTE-021队列G的阳性结果公布,2017年,Pembrolizumab联合PC方案获批用于治疗进展期非鳞NSCLC,且不必检测PD-L1表达状态。KEYNOTE-021试验结果的公布及Pembrolizumab联合PC化疗获批,标志着肺癌免疫治疗从单药时代跨入联合治疗时代。
KEYNOTE-021G研究纳入的病人为EGFR野生型、ALK阴性的患者。虽然当前观点认为免疫治疗并不适用于驱动基因突变阳性患者,但联合治疗是否能跨过这一屏障结果未知。免疫治疗联合化疗尚未纳入所有NSCLC患者是一大憾事;而对于驱动基因突变阳性NSCLC,经靶向治疗获得性耐药后,是否能从免疫治疗中获益,我们期待后续研究证实。
此次会议报道的数据显示,化疗组进展后允许使用Pembrolizumab单药继续治疗2年,两组患者都可以选择培美曲塞单药维持治疗。初次观察到的PFS和ORR的获益,在18.7个月随访的时候仍十分显著。
同时,此次OS分析首次达到了统计学上的差异,免疫治疗联合化疗的长期获益开始显现。经过三次数据分析,针对OS的HR从0.90降至0.69,本次大会中再降至0.59。这些结果不仅支持前期的试验数据,也进一步表明免疫治疗的起效时间要晚于既往常规治疗,这是在临床上需要加强的观念。
当然,KEYNOTE-021是一项II期研究,后期的大规模III期研究KEYNOTE-189 (NCT02578680)可能会进一步证实Pembrolizumab联合培美曲塞+卡铂化疗获得的阳性结果。
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