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2021年度盘点：心血管疾病和卒中领域的重磅研究

期刊资讯

2022-01-25

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2021年底，美国心脏协会（AHA）公布了2021年心脏疾病和卒中领域的重磅研究，涉及肥胖、高血压、糖尿病、心衰、肾病和卒中等多个疾病领域。小咖进行了简单整理，感兴趣的小伙伴可以快速了解一下。

链接：

https://www.heart.org/en/around-the-aha/aha-names-top-heart-disease-and-stroke-research-advances-of-2021

1．肥胖——司美格鲁肽

全世界估计有6.5亿人为肥胖，而且人数还在持续增长。2021年6月，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准每周一次皮下注射剂司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的体重管理。

2021年，一系列关键临床试验证明，司美格鲁肽在非糖尿病人群中具有减肥益处，包括STEP-1研究、STEP-3研究、STEP-4研究。

STEP-1研究[1]发表于《NEJM》，纳入了1961例BMI≥30kg/m2且未患糖尿病的成人，以2:1的比例随机分组接受68周司美格鲁肽或安慰剂每周一次皮下给药。68周后，使用司美格鲁肽的受试者体重平均减轻了14.9%，而安慰剂组为2.4%。

STEP-3研究[2]发表于《JAMA》，纳入了611名超重或肥胖成人，随机分组接受68周司美格鲁肽或安慰剂，并结合强化行为疗法。结果显示，司美格鲁肽组的超重或肥胖成人，平均减重16%，安慰剂组为5.7%。

STEP-4研究[3]发表于《JAMA》，比较了20周司美格鲁肽治疗与68周司美格鲁肽治疗的效果。结果显示，对于超重和肥胖的非糖尿病成人，坚持68周司美格鲁肽的患者体重继续减轻7.9%，而20周后改为安慰剂的患者体重增加6.9%。

此外，减肥手术相关研究也获得了广泛关注。一项发表于《Circulation》的大型研究[4]显示，在有心血管疾病和严重肥胖的患者中，与未接受减肥手术且健康状况相似的同龄人相比，接受减肥手术后，患者的死亡风险或心脏病、卒中和心衰住院等重大心血管疾病的风险降低了42%。

参考文献：

N Engl J Med. 2021;385(1):e4.
JAMA. 2021;325(14):1403-1413.
JAMA. 2021;325(14):1414-1425.
Circulation. 2021;143(15):1468-1480.

2. 降糖药——SGLT2抑制剂

钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的用途不仅限于降糖。2020年末，《NEJM》发表的SCORED试验[1]，在2型糖尿病合并慢性肾病患者中，研究了SGLT2抑制剂索格列净的效果。结果显示，与安慰剂相比，接受索格列净的患者心血管死亡、因心衰住院或急诊的风险显著降低。

2020年末，另一项发表于《NEJM》的SOLOIST-WHF试验[2]显示，在2型糖尿病且近期发生过心衰加重住院的患者中，与安慰剂相比，接受索格列净的患者心血管死亡以及因心衰再次住院和急诊的风险显著降低。

其他研究表明SGLT2抑制剂也有利于射血分数保留的心衰（HFpEF）患者。一项发表于《NEJM》的大型临床试验EMPEROR-Preserved[3]，在近6000名HFpEF患者中研究了SGLT2抑制剂恩格列净的效果。结果显示，与安慰剂相比，接受恩格列净的患者心血管死亡或因心衰住院的相对风险降低超过20%。无论是否合并糖尿病，患者都可从中获益。

参考文献：

N Engl J Med. 2021;384(2):129-139.
N Engl J Med. 2021;384(2):117-128.
N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461.

3. 预防糖尿病的心血管并发症

随着全球2型糖尿病发病率的攀升，治疗糖尿病并发症成为当务之急。对于2型糖尿病患者，心血管疾病发病和死亡风险至少翻倍，肾脏疾病也是常见的长期并发症。两项发表于《NEJM》的研究为糖尿病患者预防并发症带来了新的希望。

既往研究表明，非奈利酮可以改善心血管结局，并延缓2型糖尿病和晚期肾病患者的肾功能衰退。最近，一项新的全球性研究扩大了可能受益的患者范围。FIGARO-DKD试验[1]显示，在超过7400名伴有慢性肾病的2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，非奈利酮可以将心血管死亡或并发症风险降低13%，主要是心衰住院人数减少。

AMPLITUDE-O试验[2]，在具有心血管疾病史或患有肾脏疾病且至少还有另一种心血管疾病风险因素的2型糖尿病患者中，研究了Efpeglenatide的效果。结果显示，在超过4000名参与者中，Efpeglenatide可将心梗、卒中或心血管死亡/不明原因死亡的风险降低27%。

参考文献：

N Engl J Med. 2021;385(24):2252-2263.
N Engl J Med. 2021;385(10):896-907.

4. 精准基因编辑技术

使用精准基因编辑技术，研究人员可能为两种危及生命的疾病打开了新的治疗大门——甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）和杜氏肌营养不良症（DMD）。

2021年6月，《NEJM》发表了一篇文章[1]，在ATTR患者中评估了基于CRISPR/Cas9技术的体内基因编辑疗法NTLA-2001治疗的安全性和药效学。结果表明，第28日时，0.1 mg/kg剂量组的血清TTR蛋白浓度相对于基线的平均降幅为52%，0.3mg/kg剂量组的降幅为87%。

其他研究探讨了基于CRISPR-Cas9技术的基因编辑疗法对于DMD患者的潜在益处。发表于《Circulation Research》的一系列基础研究[2]显示，基于DMD患者及其一名身体健康的兄弟的诱导多功能干细胞，经过基因编辑后可能会改善DMD小鼠的心脏异常。

参考文献：

N Engl J Med. 2021;385(6):493-502.
Circ Res. 2021;129(6):602-616.

5. 高血压——生活方式和临床干预都很关键

良好的心血管健康是无可替代的。从普通食盐改为含钾代盐可能就有所帮助。《NEJM》发表的一项研究[1]，纳入中国600个村庄20995例心血管病高危人群，随机分组接受食用代盐（约含75%氯化钠和25%氯化钾）和普通盐（100%氯化钠）。结果显示，相比食用普通盐的参与者，食用代盐的参与者卒中发生率降低了14%。

另一篇发表于《NEJM》的研究[2]，调查了老年高血压患者治疗的目标血压。本研究纳入了8,511例中国60～80岁的高血压患者，随机分为强化降压组（收缩压目标分别设定为110～＜130 mmHg）和标准降压组（收缩压目标分别设定为130～＜150 mmHg）。1年随访时，强化降压组的平均收缩压为127.5 mmHg，标准降压组为135.3 mmHg。结果表明，与标准降压相比，强化降压降低了心血管事件发生率。

参考文献：

N Engl J Med. 2021;385(12):1067-1077.
N Engl J Med. 2021;385(27):2589-2590.

6. COVID-19对儿童心脏的影响

发表于《Circulation》的一项欧洲研究[1]表明，感染COVID-19后，儿童可能会出现多系统炎症综合征，导致心脏、肺、肾脏、大脑、皮肤、眼睛和其他器官发生危险的炎症。

另外两项发表于《NEJM》的研究均表明，接种mRNA新冠疫苗后发生心肌炎的风险降低。AHA目前建议成人和符合条件的儿童接种新冠疫苗。此外，AHA指出，现有研究明确表明，感染新冠后发生心脏并发症、卒中和凝血问题的风险远高于接种疫苗相关风险。

参考文献：

Circulation. 2021;143(1):21-32.

7. 流感疫苗对心血管疾病的益处

发表于《Circulation》上的一项随机双盲试验[1]表明，在心脏病发作或侵入性冠状动脉手术后72小时内接种流感疫苗的患者，可能会在流感季节过后产生健康益处。本研究给1,272名心脏病患者接种了流感疫苗，给另外1,260名患者注射了生理盐水安慰剂。随访1年发现，与安慰剂组相比，接种疫苗的患者心脏病发作或支架内血栓或全因死亡风险降低了28%，心血管疾病死亡风险降低了41%。

参考文献：

Circulation. 2021;144(18):1476-1484.

8. 卒中治疗越快越好

2021年，两项重要研究表明，缩短从卒中发作到开始治疗的时间可以改善患者结局。发表于《NEJM》的一项美国多中心研究[1]，评估了患者在急性卒中症状发生后4.5小时内接受移动卒中单元或急救人员标准治疗的结局。结果表明，移动卒中单元有助于更快的卒中诊断和治疗。

发表于《JAMA Neurology》的一项西班牙研究[2]发现，对于脑动脉阻塞的卒中患者，加快进行血管造影成像，有助于降低残疾程度。

参考文献：

N Engl J Med. 2021;385(11):971-981.
JAMA Neurol. 2021;78(9):1099-1107.

9. 孕期心脏健康影响母婴结局

怀孕前就有的风险因素可能会影响妊娠结局并增加孕产妇之后的心血管风险。发表于《JAMA》的一项研究[1]显示，在美国、加拿大和其他四个国家的2,300多名母亲和其孩子中，母亲怀孕期间的心脏健康可能对孩子青春期早期（10-14岁）的心血管健康产生重大影响。

参考文献：

JAMA. 2021;325(7):658-668.

10. 延长抗凝治疗的风险

2021年，两项研究重新探讨了使用抗血小板药物的合适剂量和持续时间。一篇研究（MASTER DAPT试验）[1]发表于《NEJM》，调查了4,500多名植入药物洗脱支架后出血风险高的患者接受双重抗血小板治疗（DAPT）的合适持续时间。结果发现，DAPT从2个月缩短至1个月有助于降低出血风险，且不增加心脏病发作、卒中和死亡风险。

另一篇发表于《JAMA Internal Medicine》的研究[2]，纳入了3280名因房颤或静脉血栓而接受直接口服抗凝治疗的患者。结果发现，近三分之一的患者同时服用阿司匹林；这些患者具有更高的出血及相关住院风险。

参考文献：