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SGLT2i在HFpEF患者中表现出了良好的改善心血管预后的疗效（主要来自Emperor-Preserved和DELIVER研究）。虽然我们没有见到死亡这一最硬终点的改善，但SGLT2i毕竟是HFpEF患者中唯一具有背靠背证据的药物。然而，在心衰患者的治疗中，除了预后改善（绝大多数现在是心衰再住院率的降低）之外，治疗中非常重要的目标就是患者健康状况的改善，或者说是患者自我报告的生活状态的改善。近期，JACC杂志发表了DELIVER研究的预设亚组分析，讨论了这一话题。

研究者将DELIVER试验中有症状的HFmrEF/HFpEF患者随机分配至达格列净10 mg或安慰剂组。KCCQ在随机化、1、4和8个月时进行了评估；KCCQ总症状评分 (TSS) 作为关键的次要终点。患者按KCCQ-TSS三分位数进行分层；Cox模型分析了达格列净对临床结果的影响。研究者还评估了达格列净对KCCQ-TSS、活动限制 (PLS)、临床总结评分 (CSS) 和总体评分 (OSS) 方面的影响。同时，还分析比较了达格列净与安慰剂治疗的患者在KCCQ中具有临床意义变化的比例。

研究结果显示：共有5,795名患者有基线KCCQ数据（中位 KCCQ-TSS 72.9）。达格列净对减少心血管死亡/心力衰竭恶化的影响在基线症状负担较大的患者中更为明显（从最低到最高的KCCQ-TSS三分位数：HR：0.70 [95% CI：0.58-0.84]；0.81 [95% CI ：0.65-1.01]；1.07 [95% CI：0.83-1.37]；交互P=0.026）。Dapagliflozin在8个月时改善了KCCQ-TSS、-PLS、-CSS 和 -OSS（比安慰剂分别曾高了2.4、1.9、2.3 和 2.1分；所有 P<0.001）。无论EF水平如何，接受了达格列净治疗的患者KCCQ-TSS均有显著改善（交互P=0.85）。在8个月时，接受达格列净治疗的患者出现症状恶化的情况更少，而更多的患者在所有KCCQ方面都有改善。

毅讯点评

本研究作为DELIVER研究的预设分析，明确了SGLT2i达格列净治疗8个月后对射血分数基本正常的心衰患者自我报告的生活状况的改善。其实，从某种意义而言，该分析结果也部分解释了为什么这种改善代谢的排糖药物可以显著地降低心衰患者的再入院率，其原因就是患者主观症状的减轻和生活质量的提高，因此再入院的医院和风险都得到了显著改善。

参考文献：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36526515/

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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