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2019年7月24日美国东部时间下午4点16分,BMS宣布了业界关注的CheckMate-227临床研究的结果。
先说好消息,CheckMate-227 part1a 达到了该研究的联合主要终点OS。完整的一句话应该是这样,相较于化疗,opdivo与低剂量的ipilimumab联合1线治疗PD-L1 表达大于等于1%的NSCLC患者,达到联合主要研究终点OS。
另一个坏消息,CheckMate-227 part2 没有达到主要研究终点OS。在NSCLC一线治疗中,opdivo与化疗联合对比化疗,在非鳞癌NSCLC患者中,没有到达主要研究终点OS。非鳞癌患者的OS 为18.83个月vs 15.57个月 ,HR 为0.86 ;95% CI 0.69-1.08 。鳞癌患者的OS为18.27个月vs 11.96个月, HR 0.69;95% CI 0.5-0.97。
CheckMate-227是一项大型phase III研究,旨在探寻opdivo联合ipi或联合化疗对比化疗在1线治疗NSCLC患者的有效性和安全性。期待已久,以OS作为主要研究终点,需要较长的随访时间。也是opdivo联合ipi方案在恶性黑色素瘤和晚期肾癌之后,OS获益的第三个肿瘤。
消息来源:
www.bms.com/news
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