[AHA2005] FIELD试验:非诺贝特治疗具有心血管危险的糖尿病患者喜忧参半
FIELD:Fenofibrate Offers Mixed Benefits for Diabetic CV Risk
FIELD试验结果提示,非诺贝特并没有明显降低2型糖尿病患者的主要复合终点(冠心病死亡或非致死性心肌梗死)。
总的来说,与安慰剂相比,非诺贝特200mg降低主要终点11%,但差异无显著性。总的心血管疾病事件降低了11%,差异有显著,但这些益处被心脏死亡率非显著性升高19%所抵消。
来自非诺贝特干预糖尿病减少事件(FIELD)试验的结果在美国达拉斯召开的美国心脏协会2005年科学会议上公布。该结果同时发表在《柳叶刀》杂志早期在线版上。
2型糖尿病患者具有发生心血管疾病的危险,部分原因归结于他们的血脂异常。其血脂异常包括了低密度脂蛋白(LDL)水平升高,通常还有高密度脂蛋白(HDL)水平降低和甘油三酯浓度升高。
FIELD试验研究了非诺贝特是否能够预防9795例2型糖尿病患者的心血管事件,受试者的年龄为50~75岁,入选该研究时没有服用他汀类药物。
受试者被随机分配接受微化的非诺贝特200mg/天(n=4895)或匹配的安慰剂治疗(n=4900),随访5年。在随访期间有17%的安慰剂组和8%的非诺贝特治疗组患者开始接受其它的调脂治疗,主要应用的是他汀类药物。
非诺贝特治疗使主要终点冠脉事件的发生率有非显著性的降低,接受安慰剂的患者的事件发生率是5.9%,接受非诺贝特治疗患者的事件发生率是5.2%(危险比HR=0.89)。研究人员指出,如果把他汀的应用考虑进去,则这一差异变得具有显著性(HR=0.81,P=0.01)。
非诺贝特组总的心血管疾病事件、心肌梗死、卒中、冠脉和颈动脉血运重建的发生率有明显下降,安慰剂组和非诺贝特组的事件发生率分别为13.9%和12.5%(HR=0.89,P=0.035)。这一结果主要是由于非致死性心肌梗死和冠脉血运重建的明显下降,两者的发生率分别从4.2%降低到3.2%(HR=0.76,P=0.01),从7.4%降低到5.9%(HR=0.79,P=0.003)。
然而,冠心病死亡有升高的趋势,两组的发生率分别为1 .9% 和2.2%(HR=1.19)。
一项预先设定的亚组分析提示,这些益处局限于基线时没有心血管疾病的那3/4患者。与安慰剂组相比,非诺贝特治疗使这些患者的主要终点降低了19%(P
版面编辑:国际循环
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