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[AHA2005] REVIVE 2试验:左西孟旦有助于心力衰竭患者临床结局的改善 REVIVE 2:Levosimendan Aids HF Clinical Improvement

临床医学

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[AHA2005] REVIVE 2试验:左西孟旦有助于心力衰竭患者临床结局的改善 REVIVE 2:Levosimendan Aids HF Clinical Improvement

作者:国际循环网   日期:2005/11/18 0:00:00

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左西孟旦随机评价(REVIVE)2试验的结果提示,对于因急性失代偿性心力衰竭而住院的患者,在标准治疗中加用钙增敏剂左西孟旦可以增加患者临床改善的机会。 该试验的结果在美国达拉斯召开的美国心脏协会2005年科学会议上公布。 REVIVE 2试验的受试者是600例急性失代偿性心力衰竭患者,静息时伴有呼吸困难,已经静脉应用利尿剂治疗,他们被随机分配接受标准治疗加用左西孟旦(逐步增加剂量,静脉注射6~12 mg/kg,随后以0.1~0.2µg/kg/min的剂量连续输注24小时)或标准方案加匹配的安慰剂治疗。 主要终点是临床联合终点,目的是反映患者在整个住院期间的临床过程。 患者按“改善”(在24小时和5天时患者的总体评价有中度或明显的改善)、“稳定”或“恶化”(所有原因死亡;72小时后患者的心力衰竭持续存在或恶化,需要静脉药物治疗;6小时、24小时和5天时患者的总体评分有中度或明显的恶化)来分类。 第5天时,与接受安慰剂的患者相比,接受左西孟旦的患者被分为“改善”的比例要多33%(19.4%与14.6%,P=0.015),而分为“恶化”的比例要少29%(27.2% 与19.4%,P=0.015)。 对于次要终点,接受左西孟旦的患者需要抢救性治疗的比例明显较少,B型钠尿肽的水平降低更多,比接受安慰剂的患者平均要早出院2天。 与单用标准治疗相比,接受左西孟旦治疗的患者需要抢救性治疗的几率也低42%(15.1%与26.2)。 左西孟旦治疗组90天的全因死亡率低于安慰剂组,分别是15.1% 与11.6%,但是提交结果的研究人员Milton Packer(美国得克萨斯大学西南医学中心)强调说,该试验的目的不是来检验死亡率的差异。 Packer总结说:“左西孟旦对临床复合终点产生了相当大的有益效果,该药对预设的次要终点有有益作用也支持这一临床疗效。” “另外,对于急性失代偿性心力衰竭患者,我们设计并验证了一种新的临床终点可以用于区别检测药物疗效/干预治疗对院内过程是如何产生影响的。” 左西孟旦与多巴酚丁胺相比对生存率的影响将会在第二项试验(SURVIVE)中公布,该结果预备在本次会议上稍后公布。

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