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PROACTIVE研究结果显示，与安慰剂相比，吡格列酮可以降低2型糖尿病高危患者死亡、心肌梗死（MI）和卒中的危险性，该研究结果已经发表在《柳叶刀》杂志上。 这一研究结果在上个月希腊雅典召开的2005年欧洲糖尿病研究协会年会上被公布，结果显示试验中上述联合终点——即试验的主要次级终点的发生率显著下降16％。 这相当于用吡格列酮治疗3年后，每48名接受治疗的患者就可以避免一起心血管事件（CVD）的发生，而安慰剂则没有这种效果。 但吡格列酮只能使研究的主要终点（包括范围更广的大血管事件）发生率下降10％，下降程度并不显著。 吡格列酮在大血管事件中作用的前瞻性临床试验（PROACTIVE）的研究对象为5 238名2型糖尿病患者，这些患者的血糖水平偏高且有大血管病变。 除了接受标准的糖尿病治疗以外，受试者被随机分组，接受剂量从每天15mg至45mg不等的吡格列酮或安慰剂治疗。这些患者已经接受了很多已知可以降低发生CVD危险的药物治疗：85％的患者服用抗血小板药物，70％的患者服用肾素－醛固酮－血管紧张素抑制剂，43％的患者服用他汀类药物。 研究的主要终点是全因死亡率、非致命性心肌梗死、卒中、主要小腿切断（踝以上部位）、急性冠状动脉综合征、心脏介入治疗（包括搭桥手术或经皮冠状动脉介入治疗）以及小腿血管成形术。研究一直持续到至少发生760次事件——平均持续时间为34个月。 随访期间，2 605名接受吡格列酮的患者发生了514次主要终点事件，2 633名安慰剂组的患者发生了572次主要终点事件，该差异没有统计学显著意义（危险比[HR]＝0.90, 95% CI 0.80～1.02, P=0.095）。 但是吡格列酮组患者预先指定的主要次级终点——死亡、心肌梗死或卒中的发生率显著低于安慰剂组患者：吡格列酮组发生了301起事件而安慰剂组发生了358起事件（HR＝0.084, 95% CI 0.72～0.98, P=0.02）。吡格列酮组患者的糖尿病也控制的更好。 药物治疗组和安慰剂组的严重不良事件发生率相近，分别为46％和48％。但吡格列酮组报告的心衰（以下简称HF）的发生率高于安慰剂组（11％ vs. 8％, P

版面编辑：国际循环

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