题目：吉西他滨联合卡铂（GC）对比白蛋白紫杉醇联合卡铂（nab-PC）作为晚期鳞状细胞肺癌一线治疗的随机II期临床试验（C-TONG1002）

               

吴一龙

教授

肿瘤学教授、博士生导师、IASLC杰出科学奖获得者
广东省人民医院（GGH）终身主任
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
国家肺癌质控中心主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长
吴阶平基金会肿瘤医学部会长
中国医师协会精准医学专委会副主任委员
广东省临床试验协会（GACT）会长
中国胸部肿瘤协作组（CTONG）主席
国际肺癌研究会(IASLC)理事会（BOD）核心成员
国际分期委员会前委员      
欧洲肿瘤学会（ESMO）中国区总代表
亚洲临床肿瘤学会（FACO）主席
美国临床肿瘤学会（ASCO）国际事务部前委员

【摘要】该研究是一项多中心随机II期试验，入组127名未经治疗晚期鳞状细胞癌患者，随机分为nab-PC组和GC组，对比两组的疗效及安全性，最终结果显示一线nab-PC和GC在晚期鳞状细胞肺癌患者中具有相同PFS和OS。 在QoL改进方面，nab-PCM优于GC。

【背景】白蛋白紫杉醇/卡铂（nab-PC）和吉西他滨/卡铂（GC）是非小细胞肺癌的标准一线化疗。到目前为止，没有头对头试验将nab-PC与GC在晚期鳞状细胞肺癌中进行比较。

 【方法】该研究是一项多中心随机II期试验，比较了先前未治疗的晚期鳞状细胞肺癌患者中nab-PC与GC的疗效和安全性。主要终点是总缓解率（ORR）。还分析了无进展生存期（PFS），总生存期（OS），治疗相关不良事件和生活质量（QoL）。

【结果】共有127名患者符合本研究的入选标准（62/65 nab-PC / GC）。Nab-PC的总缓解率ORR高于GC，没有统计学意义（42％对27％，P> 0.05）。中位随访14.5个月后，PFS和OS两组之间无差异（6.7对5.8个月，HR 0.75，P= 0.143; 11.6对14.4个月，HR 0.92，P= 0.846）。两种方案都有良好的耐受性; 然而，GC后第2周期后的剂量减少（27％）比nab-PC更多（12％）（P <0.05）。通过试验结果指数测量的显著QoL改善在nab-PC中比在GC中显示（P <0.05）。

【结论】一线nab-PC和GC在晚期鳞状细胞肺癌患者中具有相同的PFS和OS。 在QoL改进方面，nab-PCM优于GC。