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美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）将于2019年1月17—19日在美国旧金山召开，今年大会主题为“多学科治疗、个体化治疗、最理想的结果”。这是2019年第一场全球性学术盛宴，胃肠道领域当之无愧的世界顶级学术盛会，众多世界顶级胃肠道肿瘤专家汇聚一堂，分享最新研究进展，引领学术前沿及发展方向，影响临床实践指南的编撰。REFLECT研究的总体结果和亚组分析研究结果表明，仑伐替尼将是全球特别是中国不可切除肝细胞癌患者的新选择。ASCO-GI 2019将公布REFLECT研究中客观缓解率与总生存期关系的进一步探究结果。【肿瘤资讯】带您抢先看!
Analysis of survival and objective response (OR) in patients with hepatocellular carcinoma in a phase III study of lenvatinib (REFLECT)
Oral Abstract Session B:Cancers of the Pancreas, Small Bowel, and Hepatobiliary Tract
Date/Time: Friday, January 18, 2019，2:00 PM-3:30 PM
背景
在REFLECT研究中，通过统计分析证明了仑伐替尼对于肝细胞癌的疗效，在总生存期(OS)上非劣于索拉非尼，客观缓解率(ORR)比较：调查者评估组为24%和9%，独立评估组为41%和12%。由于在Ⅲ期HCC研究中OR与OS的关系尚不明确，故在REFLECT研究中进一步探究了OR与OS的关系。
方法
研究者按mRECIST标准评估分析经仑伐替尼或索拉非尼治疗的患者OS与OR之间的联系。将应答者(CR或PR)的中位OS与无应答者(SD、PD或UNK/NE)的中位OS进行比较，不考虑治疗。在几个固定的时间点，通过OR的状态进行里程碑分析，并作为敏感性分析，使用Cox回归分析，以OR作为时间协变量及其他预后因素评估OS的效果。
结果
应答组中位OS为22.4个月，无应答组中位OS11.4个月。2、4、6个月里程碑分析的HR分别为0.75 (95% CI, 0.57~0.98)、0.72 (95% CI, 0.56~0.92)和0.73 (95% CI, 0.57~0.93)。基于非分层Cox回归分析的OS独立预测因子如表1所示。
表1 基于非分层Cox回归分析的OS独立预测因子
结论
REFLECT研究显示，无论接受何种治疗，OR是肝细胞癌患者OS的独立预测因子，这一结果表明，OR与OS之间的相关性值得进一步研究。
KUDO M,FINN R S,QIN S K，et,al. Analysis of survival and objective response (OR) in patients with hepatocellular carcinoma in a phase III study of lenvatinib (REFLECT).[R/OL]. ASCO-GI 2019,Abstract 186.
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