中国国家药品监督管理局

2023年度盘点 | 美国FDA/中国NMPA批准上市的抗肿瘤药物

在过去的一年里，美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）相继批准了多个新型抗癌药物及其适应症，为广大癌症患者带来了更多治疗选择。让我们一同回顾这些重要的进展，探讨它们在肿瘤治疗领域所带来的深.....

学术资讯 - 热点资讯

2023年3月27日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，其开发的用于治疗成人重度斑秃的药物巴瑞替尼（商品名艾乐明）证实获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。礼来表示，作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物，此次艾乐明.....

学术资讯 - 临床医学

2020年6月9日，勃林格殷格翰（BI）宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为首个也是目前唯一一个用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。 .....

学术资讯 - 产品获取

7月25日，康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）和辉瑞投资有限公司（以下简称辉瑞）在上海共同签署了推广服务协议。康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准后，将由辉.....

学术资讯 - 药企新闻

0月29日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了第三批临床急需境外新药名单。从表格来看，本次共纳入了7款药，针对的适应症包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）、急性髓系白血病、多发性硬化等。临床急需境.....

学术资讯 - 研发创新

绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——瑞欣妥?(注射用利培酮微球(Ⅱ))已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减.....

学术资讯 - 产品获取

2020年，中国国家药品监督管理局(NMPA)共获批13款创新药物，具体汇总如下。 ...

学术资讯 - 产品获取

2022年10月20日， 中国国家药品监督管理局药物评价中心授予PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab (PD-1/VEGF BsAbs，AK112)突破性治疗认定，用于先前联合化疗与EGFR TKI治疗失败的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物是由.....

学术资讯 - 热点资讯

礼来制药10月8日宣布，其高选择性RET抑制剂塞普替尼（40mg & 80mg 胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚.....

学术资讯 - 热点资讯

用数据，来辨清事实。关键词：COVID-19；吸入型疫苗；加强接种；2022年9月4日，一则来自于康希诺吸入型新冠疫苗的新闻，吸引了欧美媒体的关注。根据路透社的消息，中国国家药品监督管理局批准了“康希诺公司研发的吸入型腺病毒.....

学术资讯 - 新冠疫苗