中国国家药品监督管理局

康希诺研发的全球首个获批吸入型新冠疫苗，为何引发全球广泛关注？

用数据，来辨清事实。关键词：COVID-19；吸入型疫苗；加强接种；2022年9月4日，路透社报道：中国国家药品监督管理局批准了“康希诺公司研发的吸入型腺病毒载体 COVID-19 疫苗作为加强针”的紧急使用授权。（康希诺的吸入型腺病.....

学术资讯 - 新冠疫苗

8月30日，默沙东（中国）投资有限公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群已扩展至9～45岁的女性。目前HPV疫苗有二价、四价和.....

学术资讯 - 医疗政策

2022年8月22日，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）宣布，中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验（IND）申请。歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国食品药物.....

学术资讯 - 新冠药物

中国临床医学研究论文数量全球占比在2019年已达14.6%，但存在高水平临床研究成果产出和影响力有限等问题。近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）团队发表论文，从临床指南引用角度评估了我国医学研究的发展水平。该.....

学术资讯 - 期刊资讯

原创：程颖来源：中国医学论坛报2019年5月15日，基于ARCHER 1050研究，达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的.....

学术资讯 - 临床医学

来源：罗氏诊断近日，全球体外诊断领域领导者罗氏诊断宣布，继去年用于非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织样本中表皮生长因子受体（EGFR）基因突变检测获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准以后，其新一代cobas®.....

学术资讯 - 临床医学

来源：中国医学论坛报2019年5月15日，基于ARCHER 1050研究，达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或.....

学术资讯 - 临床医学

来源：中国医学论坛报2019年5月15日，基于ARCHER 1050研究，达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或.....

学术资讯 - 临床医学

作者：阿拉蕾来源：中国医学论坛报 2019年5月15日，基于ARCHER 1050研究，达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置.....

学术资讯 - 临床医学

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年12月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准首个国产原研具有自主知识产权的PD-1单抗特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益TM）上市。2019年2月26日，北京大学肿瘤医院副院长.....

学术资讯 - 临床医学