1970-01-01
作为全球最早上市的抗PD-1单抗之一,帕博利珠单抗是目前全球适应症最广的免疫检查点抑制剂,共获得12个适应症。就在今年8月,帕博利珠单抗在中国获批黑色素瘤适应症,成为跨国药企第一个获批黑色素瘤适应症的PD-1单抗。在本次的ESMO大会上,帕博利珠单抗再次炫丽登场,研究覆盖肺癌、黑色素瘤、泌尿系统肿瘤、头颈部鳞癌、消化系统肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、皮肤鳞癌、甲状腺癌和其他泛瘤种等数十个领域。
Late-breaking abstracts
在非小细胞肺癌(NSCLC)中,帕博利珠单抗有两项重磅研究作为LBA发布,分别为:
LBA62 KEYNOTE-407研究中,帕博利珠单抗或安慰剂联合卡铂紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于转移性肺鳞癌一线治疗的生活质量评估数据
随机、双盲的III期KEYNOTE-407研究入组了初治转移性肺鳞癌患者,结果显示,相比于安慰剂联合化疗,帕博利珠单抗联合卡铂紫杉醇或白蛋白紫杉醇化疗可以显著提高患者的ORR(57.9% vs 38.4%),延长患者的OS (HR 0.64, 95% CI 0.49-0.85, P=0.0008) 和PFS (HR 0.56, 95% CI 0.45-0.70, P<0.0001) 。无论患者的PD-L1 TPS评分均观察到帕博利珠单抗联合化疗的获益。此外,帕博利珠单抗联合化疗显示出可管理的安全性。本次大会将报道KEYNOTE-407研究中患者的是生活质量评估数据。
LBA 63-KEYNOTE-010研究中总体人群和完成2年帕博利珠单抗治疗人群的长期随访生存结果。
II/III期KEYNOTE-010研究对比了帕博利珠单抗和多西他赛,纳入1034例肿瘤PD-L1表达呈阳性且既往接受过至少一种化疗方案的局部晚期或转移性NSCLC患者,其中EGFR或ALK阳性的患者已接受过相应的靶向药治疗。患者按1:1:1分组,分别给予标准剂量帕博利珠单抗2mg/kg,高剂量帕博利珠单抗10mg/kg或75mg/m2多西他赛,所有方案均为每3周一次。研究结果显示,帕博利珠单抗对比多西他赛,显著延长患者的OS,三组患者的mOS分别为10.4 vs 12.7 vs 8.5个月,2mg/kg HR 0.71;10mg/kg,HR 0.61。帕博利珠单抗组共有47例(7%)患者,多西他赛组共有20例(5%)患者完成了2年的治疗。本次ESMO大会将报道总体人群和完成2年帕博利珠单抗治疗人群的长期随访的生存结果。
在头颈部鳞癌(HNSCC)中,帕博利珠单抗有一项重磅研究作为LBA发布:
LBA8 III期研究KEYNOTE-048: 帕博利珠单抗一线治疗复发或转移性HNSCC
III期KEYNOTE-048研究在复发或转移性HNSCC患者中评估了帕博利珠单抗一线治疗。研究达到主要终点OS,帕博利珠单抗单药显著延长PD-L1 CPS评分≥ 20患者的OS。基于独立评估委员会的中期分析结果,帕博利珠单抗单药对比目前的标准一线治疗,即西妥昔单抗联合铂类和5-FU化疗,显著延长OS。本次ESMO大会将公布KEYNOTE-048研究的最新结果。
非小细胞肺癌
除用于晚期NSCLC,目前帕博利珠单抗已经进军早期NSCLC,在本次ESMO大会上进行了报道
1360P帕博利珠单抗用于早期NSCLC新辅助治疗:I期MK3475-223研究的初步结果
此外,帕博利珠单抗在晚期NSCLC中还有多项研究值得关注,整理如下:
1384PD 帕博利珠单抗治疗PS 2分晚期NSCLC:PePS2研究结果
1464P KEYNOTE-189研究帕博利珠单抗联合培美曲塞铂类对比安慰剂联合培美曲塞铂类用于转移性非鳞NSCLC一线治疗:铂类是否影响治疗结局?
1415P 早期免疫相关不良事件与帕博利珠单抗用于晚期NSCLC一线治疗疗效的关系:一项回顾性的多中心队列研究
1462P 外周血标志物对帕博利珠单抗用于经治晚期NSCLC生存结局的影响
1465P 帕博利珠单抗联合胸部姑息性放疗治疗NSCLC的I期剂量爬坡研究
1169P RORΥ激动剂LYC-55716 联合帕博利珠单抗治疗转移性NSCLC:一项开放、多中心IB期研究
1224P 采用Q-TWiST分析评估帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性晚期或转移性NSCLC的获益风险
黑色素瘤
在黑色素瘤中,帕博利珠单抗值得关注的研究如下:
82P 治疗前循环肿瘤细胞上的PD-L1表达,而非血浆VEGF,可以预测帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的疗效
1220P 帕博利珠单抗用于晚期黑色素瘤的真实世界研究:一项大型回顾观察性研究
1244O KEYNOTE-022研究队列3: dabrafenib (D) + trametinib (T)联合帕博利珠单抗或安慰剂用于BRAF突变型晚期黑色素瘤的II期随机研究
1248PD 帕博利珠单抗治疗基线合并稳定脑转移的晚期黑色素瘤的疗效:一项汇总回顾性分析
1257P KEYNOTE-151研究:帕博利珠单抗用于中国晚期或转移性黑色素瘤二线治疗的Ib期研究
1261P HLA I类分子表达确实和T细胞浸润或PD-L1表达与帕博利珠单抗治疗黑色素瘤不同的疗效相关
1265P Ib/II研究评估SD-101联合帕博利珠单抗治疗既往接受过抗PD-1单抗治疗进展的晚期黑色素瘤
1266P选择性小分子AXL抑制剂bemcentinib (BGB324) 联合dabrafenib/trametinib或帕博利珠单抗治疗转移性黑色素瘤的随机 Ib/II期研究更新报道
1278P 全球随机双盲III期研究EORTC 1325-MG/Keynote 054:帕博利珠单抗或安慰剂用于完全性切除术后高风险III期黑色素瘤辅助治疗的生活质量评估结果
泌尿系统肿瘤
在泌尿系统肿瘤中,帕博利珠单抗值得关注的研究如下:
864O 帕博利珠单抗用于对bacillus Calmette-Gue´ rin (BCG)治疗无效的高风险无肌层浸润性膀胱癌:II期KEYNOTE-057研究
866PD PURE-01研究的全面标志物分析和更新结果:帕博利珠单抗用于伴肌层浸润的膀胱尿路上皮癌 (MIBC)
871P KEYNOTE-427研究队列A: 帕博利珠单抗单药用于晚期透明细胞肾癌(ccRCC)一线治疗
901P 预后因素和风险分层对接受帕博利珠单抗或研究者选择化疗的晚期尿路上皮癌生存的影响:KEYNOTE-045研究的事后分析
头颈部鳞癌
在头颈部鳞癌中,帕博利珠单抗其他值得关注的研究如下:
1047PD 帕博利珠单抗治疗复发性HNSCC: III期KEYNOTE-040 研究治疗选择的事后分析
1050PD Ib/II期开放性、多中心研究评估瘤内使用SD-101联合帕博利珠单抗用于既往未接受过抗PD-1单抗治疗的复发或转移性HNSCC
1062P 帕博利珠单抗或阿法替尼治疗复发或转移性HNSCC
1088P 分析INSPIRE研究中接受帕博利珠单抗治疗的复发/转移性HNSCC患者的免疫和基因谱特征
1121TiP III期KEYNOTE-412研究: 帕博利珠单抗联合放化疗对比单纯放化疗治疗局部晚期HNSCC
消化道肿瘤
在消化道肿瘤中,帕博利珠单抗值得关注的研究如下:
625PD 帕博利珠单抗治疗晚期胆管腺癌:来自多队列、II期KEYNOTE-158研究的结果
660P DKK1抑制剂(DKN-01)联合帕博利珠单抗治疗晚期胃食管恶性肿瘤的疗效和安全性
662P 生物标志物指导下的margetuximab (M)疗效富集人群联合帕博利珠单抗治疗晚期HER2阳性胃腺癌
784TiP III期KEYNOTE-585研究:化疗联合帕博利珠单抗对比化疗联合安慰剂作为胃或胃食管交界部肿瘤的新辅助/辅助治疗
785TiP III期 KEYNOTE-590研究:化疗联合帕博利珠单抗对比化疗联合安慰剂作为晚期胃或胃食管交界部肿瘤的一线治疗
1133PD IIa期研究评估BL-8040 联合帕博利珠单抗治疗转移性胰腺癌(PDAC)
其他瘤种
在包括乳腺癌、卵巢癌、皮肤鳞癌、甲状腺癌或泛瘤种的研究中,帕博利珠单抗值得关注的研究如下:
271TiP 帕博利珠单抗联合放疗用于可手术三阴性乳腺癌新辅助治疗
949P Mirvetuximab soravtansine,靶向叶酸受体α的抗体偶联药物联合帕博利珠单抗治疗铂类耐药的卵巢癌(PROC):Ib期FORWARD II 研究扩展队列的初步结果
414PD CTLA-4抑制剂MK-1308联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤的Ib期研究
1122TiP 帕博利珠单抗治疗治疗复发或转移性皮肤鳞癌(cSCC):II期 KEYNOTE-629研究
1824P 仑伐替尼和帕博利珠单抗作为有效的挽救手段治疗8例转移性未分化低分化甲状腺癌
95P 分析胚系HLA I类分析预测帕博利珠单抗的毒性和疗效
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