Mariano Provencio

在未选择的转移性NSCLC患者中，化疗联合免疫可以有效提高客观缓解率，延长总生存。在新辅助治疗阶段，这一联合方案的疗效如何，目前未知。

这是一项II期，单臂，开放的多中心研究，入组局部晚期可切除的IIIA N2期NSCLC 患者。患者接受化疗联合纳武利尤单抗治疗序贯附属治疗1年。新辅助治疗方案包括3个周期的纳武利尤单抗360mg IV Q3W 联合紫杉醇200mg/m2和卡铂AUC6 IV Q3W化疗。在完成新辅助治疗后，手术前进行肿瘤评估。在完成3个周期的新辅助治疗后的第3或4周进行手术。辅助治疗方案为纳武利尤单抗240mg IV Q2W，4个月和纳武利尤单抗480mg IV Q4W，8个月，术后共满1年。研究计划招募46例患者。主要研究终点为24个月的PFS率。采用客观病例缓解标准进行疗效探索性分析。本次报道完成了3个周期新辅助治疗后接受手术治疗患者的初步研究数据。

截至递交数据，研究共纳入46例患者，其中20例患者完成手术。化疗联合免疫治疗的耐受性良好，没有患者延长进行守护。没有患者因为基本进展或毒性在术前需要退出研究。共进行了20例手术，所有肿瘤均为可切除的。总体临床缓解率评估中，CR患者5%，PR患者65%。术后病例缓解率评估中，13例(65.0%；95% CI 40.8-84.6%) 患者取得病理完成缓解，3例(15.0%)患者取得大的病理缓解，定义为切除标本中存活肿瘤细胞<10%。结合取得完全病理缓解和大PR的患者，总的ORR为80.0% (95% CI 56.3-94.3%)，CR率为60%。

这是第一项多中心研究，在新辅助治疗阶段评估化疗联合免疫治疗，在局部晚期，潜在可切除的NSCLC患者中显示出卓越的抗肿瘤疗效，达到了超过预期的病理完全缓解率。本次大会上将进一步报道更新的结果。