依荷芭丽·迟教授：国内目前晚期软组织肉瘤治疗存在一些问题。首先，部分医生认为化疗对晚期软组织肉瘤无效，因此很多患者反复进行手术治疗，多次复发后的治疗手段仍然主要是手术，但实际情况并非这样，化疗在晚期软组织肉瘤一线治疗有效率可达到20%-30%；其次，对于二线全身治疗目前尚无标准治疗方案，尽管FDA（美国食品药品监督管理局）已批准帕唑帕尼上市，但中国帕唑帕尼适应症中尚无软组织肉瘤，这就是目前国内晚期软组织肉瘤的治疗现状。

依荷芭丽·迟教授：这项IIB期研究的研究设计是2：1安慰剂对照、随机、双盲临床试验，纳入人群为一线蒽环类药物治疗后失败的患者。这项研究有几个特点：第一，随机分配比例为2：1，还针对亚组进行分层，不同亚组2：1随机对照进行比较。既往很多研究往往把软组织肉瘤混为一谈，但本研究结果显示不同亚型预后不同，对于药物治疗的敏感性也不相同，所以这项研究意义重大。第二，这项研究结果为阳性，主要研究终点PFS（无进展生存期）达到预期，试验组中位PFS为6.27个月，对照组为1.47个月，P值统计学具有显著差异。第三，试验组相比对照组HR（风险比）值为0.33，也就意味着安罗替尼能够使患者肿瘤进展风险降低67%。在不良反应方面，安罗替尼三四级不良反应，除高血压之外，其他不良反应发生率均小于3%，与安慰剂组无显著统计学差异，显示出良好安全性。第四，关于药物减量的问题，158例试验组患者中仅有14例患者进行了药物减量，占总体人群约9%左右，减量周期中位时间约5个月左右，因此可以判断安罗替尼用药安全性方面表现良好。此外I期试验中目前仍有4-5个病人仍在用药，大约已经5年左右，可以看到安罗替尼长期服用安全性表现也非常好。

依荷芭丽·迟教授：安罗替尼有望成为晚期软组织肉瘤二线治疗的标准治疗，期待CFDA（国家食品药品监督管理总局）能够尽快批准安罗替尼针对软组织肉瘤的适应症，使广大患者能够尽早获益。很多患者非常关注安罗替尼，对安罗替尼治疗软组织肉瘤的疗效充满期待。目前研究发现安罗替尼对腺泡状软组织肉瘤疗效非常显著，安罗替尼对比安慰剂在腺泡状软组织肉瘤的中位PFS是18个月对比3个月，PFS提高了6倍，而且近期有效率达到23%。安罗替尼是1.1类新药，是我们中国第一个自主研发、并在大样本量针对软组织肉瘤的临床研究中表现优异的药物，有望成为软组织肉瘤新的标准治疗药物。