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氟尿嘧啶类药物的心脏毒性中国数据——来自CSCO YOUNG合作开展的前瞻性多中心临床研究结果正式发表

临床医学

1970-01-01      

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编译:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

近日发表在《Cancer Communications》的一项由CSCO YOUNG合作开展的“中国患者使用5-FU或卡培他滨引发心脏毒性的前瞻性多中心研究”,首次在中国肿瘤患者中探索了氟尿嘧啶药物与心脏毒性的关系。该研究的结论提示在我国的临床实践中,氟尿嘧啶类药物引发的心脏毒性可能被低估,相关危险因素包括治疗持续时间、化疗药物的选择、心脏病史和合并高血压等。这一问题值得引起重视。

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由中山大学附属肿瘤医院陈功教授牵头、联合CSCO YOUNG12个委员单位进行了一项“中国患者使用5-FU或卡培他滨引发心脏毒性的前瞻性多中心研究”,研究结果近日正式发表在《Cancer Communications》(原名:Chinese journal of Cancer. IF:4.111)。该研究首次在中国肿瘤患者中评价了5-FU或卡培他滨与心脏毒性发生率、临床表现及相关因素之间的关系。在去年1月19~21日在美国旧金山召开的2017年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)上,该研究结果也以壁报形式首次亮相。

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该项前瞻性多中心观察性研究共纳入来自中国12个肿瘤防治中心接受一线或辅助治疗的527例实体瘤患者。其中包含5-FU治疗的患者196例,口服卡培他滨治疗的患者331例。研究记录从治疗起始到末次治疗结束后60天之内的不良反应事件,作为安全性评价的主要指标。检查手段包括心电图(ECG)、心肌酶检测、心肌肌钙蛋白(cTn)检测、超声心动图(UCG)等。研究采用单因素分析和Logistic回归分析识别与两药心脏毒性相关的危险因素。

结果显示527名患者整体心脏毒性发生率为30.6%(161/527),其中卡培他滨组心脏毒性发生率显著高于5-FU组[33.8%(112/331) VS 25%(49/196),p=0.0042];心律失常发生率为20.9%(110/527),缺血性改变19.9%(105/527),心衰发生率为3.8%(20/527),心肌梗死发生率为1.1%(6/527)。回归分析结果显示,有心脏病史(VS无心脏病史:OR=15.7,OR:比值比)、使用卡培他滨(VS 5-FU:OR=1.86)、治疗持续5-8个周期(VS 1-4个周期:OR=1.06)以及合并高血压(VS 无高血压:OR=1.58)的患者心脏毒性发生风险较高。

该研究结果和国外文献报道类似,表明在我国临床实践中,氟尿嘧啶类药物的心脏毒性被低估。可能与心脏毒性相关的风险因素包括治疗持续时间、化疗药物的选择、心脏病史和合并高血压。因此对于有心脏高风险的患者建议选择疗效相当,安全性更好的药物,如雷替曲塞。雷替曲塞被欧洲ESMO指南推荐为因心脏风险而不适合氟尿嘧啶类药物治疗患者的标准替代。

1.pngCSCO YOUNG是国内中青年肿瘤医生交流,学习,分享的重要平台,本研究在CSCO YOUNG各委员单位的支持下顺利开展,取得了非常喜人的成果。以后还将会有更多相关的合作项目陆续开展,在合作中学习,在合作中共同进步!

参考文献

Peng J, Dong C, Wang C, et al. Cardiotoxicity of 5-fluorouracil and capecitabine in Chinese patients: a prospective study. Cancer Communications 2018; 1–7.

 

              

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