靶向治疗

【JTO】Tivantinib+厄洛替尼一线治疗EGFR突变NSCLC： MARQUEE研究亚组分析

探索性分析Ⅲ期MARQUEE研究的亚组数据。入组未经治疗EGFR、MET抑制剂治疗，既往1~2线治疗进展的非鳞NSCLC患者。随机分为厄洛替尼组和厄洛替尼+ tivantinib (360 mg 每日两次)组。共入组1048例，伴有EGFR突变109例（10.4%）。厄洛替尼+ tivantinib组（n=56）较厄洛替尼单药组（n=53）显著延长PFS，分别为13.0个月和7.5个月（HR0.49，95%CI0.31~0.77）。死亡73例（67%)，联合组和厄洛替尼单药组中位OS分别为25.5个月和20.3个月（HR=0.68， 95% CI 0.43~1.08）。常见不良事件包括腹泻、皮疹、乏力，厄洛替尼+ tivantinib组中性粒细胞减少和粒缺性发热更多见。研究结论为厄洛替尼+ tivantinib可耐受，较厄洛替尼单药可更有效治疗EGFR突变晚期NSCLC。

http://www.jto.org/article/S1556-0864(17)33112-X/fulltext

免疫治疗

【Lung cancer】纳武单抗治疗NSCLC的疗效和安全性：真实世界研究

纳武单抗批准用于NSCLC二线治疗，但仍缺乏真实世界的疗效和安全性数据。自2015年1月至2016年3月，入组以色列5个中心连续晚期NSCLC260例，主要评估OS和毒性。其中，49例患者可评价ORR和PFS。

结果为中位年龄67岁，男性占68%，吸烟占76%，ECOG评分≥2占46%，非鳞和鳞癌分别占70%和23%，脑转移占21%，肝转移占21%，1线、二线及三线及以上使用纳武单抗分别占6%、64%和26%。中位随访18.5个月，死亡155例（60%）。中位OS5.9个月。在单因素和多因素分析中，仅有ECOG评分与OS显著相关。ECOG评分0~1分和 ≥2分中位OS分别为9.5个月和3.5个月。对于49例可评估疗效的患者（中位随访8.4个月），ORR35%，中位PFS2.8个月，假性进展发生率9%。除粒缺性发热和心包炎（各1例），纳武单抗安全性与文献报道一致。在真实世界中，纳武单抗有效但疗效低于临床试验报道。ECOG评分≥2分预后差。

http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0169500217305822

靶向治疗

【Ann of oncology】奥希替尼治疗T790M阳性NSCLC脑转移：两项II期研究合并分析

NSCLC多见中枢神经系统（CNS）转移。早期临床研究显示奥希替尼可有效治疗CNS转移。为评价奥希替尼CNS活性，合并分析AURA扩展(NCT01802632)和AURA2 (NCT02094261)两项II期研究中CNS转移数据。既往EGFR TKI治疗进展的T790M阳性NSCLC，奥希替尼80 mg，每日一次 (n = 411)。稳定无症状脑转移可入组，允许既往接受过CNS治疗，要求基线≥1处可测量的CNS病灶，独立影像评估中心（BICR）评价CNS的疗效。首要研究终点为BICR的ORR，次要终点为DoR、DCR和PFS。

纳入基线CNS转移患者128例，可评估疗效50例，确认CNS  ORR和DCR分别为54%和92%，疗效与既往放疗无关。中位CNS的DoR（22%）未成熟（1~15个月），在第9个月时，75%患者仍维持有效。中位随访11个月，中位CNS  PFS未达到（95%CI 7个月~不可计算）。安全性数据与总体人群类似。研究结论为奥希替尼可有效治疗CNS转移，DCR较高，ORR令人鼓舞。

https://academic.oup.com/annonc/advance-article-abstract/doi/10.1093/annonc/ mdx820 /4774219 redirectedFrom=fulltext