医微客 - 随访近6年的结果公布：Brentuximab vedotin治疗复发难治性ALCL的疗效

随访近6年的结果公布：Brentuximab vedotin治疗复发难治性ALCL的疗效

临床医学

1970-01-01

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作者：医脉通

来源：医脉通血液科

间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）是一组侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），以典型的形态学改变、肿瘤细胞一致性强表达CD30为特征，是一种常见的成熟T细胞淋巴瘤，在我国的发病率仅次于NK/T细胞淋巴瘤。多发生于老年患者。Brentuximab vedotin是一种靶向CD30的抗体药物共轭物，目前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗治疗先前至少接受一次多药化疗法失败的系统型ALCL。

最近Blood杂志发布了一篇研究，报道了Brentuximab vedotin单药治疗复发/难治性系统型ALCL患者安全性和有效性的5年随访结果。

2009年6月至2010年10月，该单臂、开放性、多中心2期研究共纳入58例患者，中位年龄为52岁，其中16例ALK阳性，42例ALK阴性；29例患者在接受既往治疗后复发，29例患者难治；36例患者为原发性难治ALCL（一线治疗后3个月内未获得完全缓解），13例患者对既往治疗无反应（从未获得完全或部分缓解）。患者接受首此剂量的Brentuximab vedotin至初诊的中位时间间隔为16.8个月。

总体上，患者的中位随访71.4个月或将近6年，距离末次治疗的中位随访时间为58.4个月，对产生客观缓解的患者中位随访5.3年，对获得完全缓解的患者中位随访也为5.3年。

Figure1

结果显示，估计5年总生存率（OS）为60%（95% CI，47%-73%），中位OS未达（Figure 1A）；获得最佳完全缓解的患者估计5年OS为79%（95% CI，65%-92%），中位OS未达（Figure 1B）；未获得完全缓解的患者5年OS为25% （95% CI，6%-44%）。

所有患者的估计5年无进展生存率（PFS）为39%（95% CI，25%-52%），中位无进展生存期为20个月（95% CI，9.4%，NE）（Figure 1C）；在获得完全缓解的患者中，中位PFS未达，5年时预计PFS率为57%（95% CI，41%-74%）（Figure 1D）。

在达到客观缓解的50例患者中，中位缓解持续时间为25.6个月（95% CI， 11.8， NE [range， 0.9-79.7+]）；在获得完全缓解的38例患者中，16例患者接受了干细胞移植，中位缓解持续时间未达（95% CI， 20.0， NE [range， 0.9-79.7+]）。在研究终止时仍处于缓解的16例患者中，8例接受了干细胞移植，其余8例未接受任何其他治疗，并仍保持缓解状态。

在安全性方面，33例患者发生了周围神经病变，其中大多数患者在上次评估时缓解或恢复。

这些随访结果再次证明了，对于复发/难治性系统型ALCL患者而言，Brentuximab vedotin单药方案是一个安全有效的治疗选择。

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