1970-01-01
“polypill”的定义,即五种不同的药物联合应用以减少大多数常见的心血管危险因素。是2003年由英国的两位研究者尼古拉斯.瓦尔德和马尔科姆.罗欧提出来的。他们设想polypill能使中年患者的心血管危险下降80%。
这种复方药是在他汀类药物联合应用的基础上加入三种不同低剂量的降压药(一种β受体阻滞剂,一种利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂),阿司匹林(75mg)和叶酸(0.8mg)。TIPS研究,是第二阶段的一个随机试验,评估了九种药丸的不同效果,每一种药丸包含着单一化合物或3,4乃至5种药分别联合应用,评估应对不同危险因素的疗效和患者的依从性及耐受性。受试主体(45-80岁)被要求至少有一项主要的心血管危险因素。
虽然治疗终止率比先前短时间的研究要大得多,但研究结果还是显示了令人满意的耐受性。多效药丸被观察到似乎能减少单一化合物的副作用(例如:利尿剂相关性低钾血症,血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂引起的高钾血症)。研究还表明,这种化合物单独应用而不是在多效药丸中时,对照组减少总胆固醇值的疗效更大一些。基于此,降压药物联合治疗的应用(三种药物)已经被证明比两种药物联合治疗的应用对大多数降压事件更为有利。
尽管当局要求对每一种复方药来说,至少两种不同剂量都具备有效性,但目前,多效药丸仅在单一配方中是有效的。五种药物同时给药的几个相关问题应该得以明确。首先,单一化合物的副作用会中断多效药丸的应用。其次,很难鉴别特定的哪种化合物的副作用小。
多效药丸是否能在临床上应用需要通过大规模的第三阶段试验来证实。
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