2020-05-29
在临床研究中,越来越强调研究的科学性、合理性、可行性和质量可控性,以保证研究能够顺利完成。其中,研究治疗的可控性与数据管理是密不可分的。那如何进行有效的数据管理呢?我们今天就和大家一起聊聊常用的数据管理软件。
一般来说,数据管理软件有很多,不同的医院或科研单位可根据自己的特点选择合适的一款数据管理软件。
1.OpenClinica
OpenClinica是一套用于临床试验的开放代码数据管理软件。最早建于2005年,随后几年时间,OpenClinica受到世界各地的制药公司、研究组织等的信任,提高了临床试验电子数据的管理效率和质量。
OpenClinica临床数据管理系统的特点包括:1)组织临床研究,每项研究都拥有授权的用户、受试者和病例报告表等,能够以安全的方式共享研究资源;2)通过临床参数、逻辑验证和规则的建立从而生成网页版病例报告表(CRF)进行电子数据获取,可以进行复杂、重复的患者访问的纵向数据管理;3)能够自动和手动导入数据、导出数据以及与其他系统进行临床数据交换;4)符合规范的要求;5)基于JAVA技术的稳定强大的关系数据库应用框架;6)安装和使用方便;7)
2. Epi Info 软件
Epi Info软件是由美国 CDC(疾病控制中心 )和WHO(世界卫生组织 )联合研制而成,主要应用于公共卫生尤其是流行病学的研究。其特点如下。
1)Epi Info软件进行调查表的编制简单明了,编制出的调查表文件与原始调查表外貌一致,又能以全屏幕调查表形式输入调查数据,使录入工作变得非常直观;2)充分运用 CHECK模块,通过制定数据输入范围、合法数值、自动编码、空白项目条件的跳跃等使数据输入的速度大为提高,并能保证录入数据的准确性;3)用 Epi Info建立的数据文件能很容易地转换成其它软件的数据文件如: SAS、SPSS、DBASE等,极大地方便统计分析师对资料的进一步分析和处理。
3. Access
临床上,我们还可以使用大家都知道的一款软件(Microsoft Access)来管理临床实验数据。Access 是微软公司推出的基于Windows的桌面关系数据库管理系统(RDBMS)。它提供了表、查询、窗体、报表、页、宏、模块7种用来建立数据库系统的对象。为建立功能完善的数据库管理系统提供了方便,也使得普通用户不必编写代码,就可以完成大部分数据管理的任务。
Access具有强大的查询功能,只要输入查询条件,就可以方便、快捷地查出某一患者的资料以及进行各种数据的分组统计。Access不仅能在本数据库内快捷查询患者资料、统计各种实验数据等,还允许同其他数据库之间进行数据的导入与导出,减少数据的重复录入,大大减轻了工作人员的工作强度。
4. DataFax 数据管理系统
DataFax 是一套数据管理系统, 它结合了传真机与计算机技术, 帮助统计与数据管理中心对CRF进行收集、审查 、修正和传输。该管理系统具有以下几个特点:
1)现场操作简单。现场一般只需利用一般的传真机将 CRF 表发送/传输到数据中心即可 ,操作简单灵活。2)可保证研究中心与数据中心之间进行及时的信息交流。我们可以把DataFax 系统看作研究数据管理中心与临床现场之间简单的、及时有效的双向交流系统,数据中心可以对研究现场进行质量监控, 有利于早期发现问题、解决问题。3)提高数据管理质量。4)使临床数据管理标准化。5)使数据管理流程自动化。6)可以随时进行数据分析 , 并将结果反馈给现场研究人员。7)提高工作效率,降低成本。
5. StudyBuilder
StudyBuilder软件是一家与该软件同名的国际性软件公司开发的专业医学研究设计 、数据收集和数据管理的软件工具 , 主要应用于审核 、临床试验 、病例记录 、病人注册等。StudyBuilder 软件主要分为专业版 、企业版和现场版,其中专业版或企业版为研究设计软件系统,而现场版是由专业版和企业版产生的临床数据收集和管理系统。
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