2020-05-29
2019年的“朗沐中青年眼科科研基金”评审工作已经告一段落,总的来说,今年的基金标书撰写的总体质量较好,但仍然存在一些小问题,总结起来如下。
研究背景和立项依据不明确
大部分标书的研究方向都基本清楚,但在研究背景和立项依据部门铺垫的不是很充分。要充分写清楚某种疾病的发病情况、疾病负担、以及诊疗中存在的问题等,让评审人员知道我们为什么要做这个研究。在这部分,比较常见的做法是在撰写立项依据的过程中,首先应该提出存在的问题(如疾病治疗),然后针对国内外这一科学问题的研究现状进行总结,在既往研究结果及其存在的问题的基础上提出自己的解决思路。
研究方案相对简单
在立项依据中我们说明了为什么要做这个研究,那么在研究方案中就是告诉大家怎么去做。研究方案中常见的问题包括以下几点:
研究入组患者的纳入和排除标准缺乏或不够全面。
一般来说,大多数的临床研究方案中将诊断、年龄、自愿签署知情同意书等列入纳入标准,作为筛选患者的基本条件,将其他特殊情况放在排除标准中。纳入标准是筛选患者入组的基本条件,因此只要诊断符合,就可以被纳入。而排除标准是在符合纳入标准前提下的其他不满足试验要求的特殊情况,例如年龄、性别、妊娠、肝肾功能不全、对药物可能过敏或存在使用禁忌、重大疾病等,这些均应放在排除标准中。
结局指标的选择及观察时间的描述不清楚
有些研究者在研究方案中对结局指标的选取存在问题,观察的具体时间节点描述的也较模糊,甚至根本没有提到。结局指标的选取要根据研究目标以及想要分析的具体问题而定,同时还要结合实验室的现有条件。在撰写研究方案时要分清楚哪些是主要结局指标,哪些是次要结局指标,哪些是安全性指标。在临床研究中,由于结局指标的选择涉及指标的测量和评价,是研究者在临床研究设计中不可忽视的重要问题。此外,结局指标检测或观察的时间点也要写清楚,时间点的选择要根据既往临床研究结果,并符合临床实际,同时要具有可行性。
干预方法写的较为简单
多数研究方案的干预方法比较完善,少数存在干预方法太简单的问题。应详细的介绍干预或暴露方案。干预或暴露方法与研究结果有直接相关性,也是研究创新性的主要体现之一,应给予重视。
统计方法太笼统
统计方法在研究方案设计中很重要,统计学的充分运用可为临床方案的合理制定提供保障。统计方法的选择可根据不同的研究类型和研究目的,具体参考既往发表的文章。
研究可行性分析
很多基金标书在可行性分析上相对薄弱。这部分写的好可彰显申请者对于整个研究的把握能力。评审人员通过对此部分内容的阅读就能够判断合预测项目的最终实施效果。可从以下几点来写:1)理论基础;2)技术上的可行性;3)现有的软、硬件基础;4)课题组成员的构成;5)伦理学方面可行。
总体而言,2019年“朗沐中青年眼科科研基金”申请标书的撰写质量较好。整个标书的结构较完整,细节把握的较全面。存在的一点问题经过修改调整后均符合标书申请要求。
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