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FDA撤销授权,世卫停用,美国6300万剂的羟氯喹成积压库存

临床研究

2020-06-18      

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当地时间6月17日,世界卫生组织宣布,由于研究显示羟氯喹未能降低新冠肺炎住院患者的死亡率,将在“团结”试验中停止使用该药物。


当地时间周一,美国食品和药物管理局(FDA)撤销了羟氯喹用于治疗新冠肺炎患者的紧急使用授权。


据美国有线电视新闻网(CNN)报道,目前美国联邦政府有6300万剂量的羟氯喹砸手里了。


在特朗普将羟氯喹吹捧为“非常鼓舞人心”、“非常强大”和“改变游戏规则”之后,美国联邦政府从3月底开始储备羟氯喹。


据美国卫生与公众服务部发言人Carol Danko说,这使得“国家战略储备”中有6300万剂的羟氯喹和另外200万剂氯喹,这是拜耳捐赠的药物。


FDA已经表示:“没有理由相信”羟氯喹对新冠病毒有效,而且还增加了副作用的风险,包括心脏问题。


许多公共卫生专家指出,到目前为止,这一切都是这一流行病历史上不幸的一章。


奥尔巴尼大学公共卫生学院院长David Holtgrave说:“在全国范围内,我们非常重视一种药物,即羟氯喹。”他参与了一项关于羟氯喹治疗新冠肺炎的研究。他说:“我担心历史会判断这是过度投资于一种治疗途径,而不是更广泛地研究更多的候选治疗。”


在FDA撤销其紧急使用授权前,该库存已经分发了3100万剂。诺华(Novartis)和迈兰(Mylan)都向库存捐赠了一定剂量的该药物。


来源 | 中国生物技术网

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