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权威发布:治疗小儿流感,芩香清解口服液疗效与奥司他韦相当!

临床研究

2022-07-08      

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近期,广东、江西、福建等南方省市相继发布了流感预警,多地医院、连锁药店的抗流感药物需求激增。例如,奥司他韦更是出现了多个地区断货的现象。

流感作为由流感病毒引起的一种急性呼吸道疾病,传染性强、传播速度快,还可能引起一系列并发症,如肺炎、心肌炎等。 

据悉,奥司他韦一般只在发病的48小时内对流感病毒效果较好。

近日,一品红药业股份有限公司ApicHope(300723.SZ)儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊Translational Pediatrics (《儿科转化研究》)上发表, 芩香清解口服液治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当,咽痛、便秘等症状改善更优。这是国内首个儿童专用药以最高循证级别验证与奥司他韦对比治疗儿童流感的临床研究。芩香清解口服液也是中国首个国际期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药。

临床研究结果证实单独使用芩香清解口服液治疗儿童流感可缩短患儿临床痊愈时间及完全退热时间,疗效与奥司他韦作用相当,且咽痛、便秘等症状改善更优,安全性高,依从性好,是儿童呼吸系统疾病抗病毒治疗新选择。

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市场空间巨大 芩香清解口服液治疗流感疗效与奥司他韦相当,治疗流感新选择

儿童是流感易感人群,也是流感重症病例的高危人群。据悉,目前儿童抗流感病毒药物多以化药为主,选择单一,且随着广泛应用出现耐药性。

据insight数据,儿科专用药物占所有药物比例不足2%。而国内市场约90%的药物都没有儿童剂型,儿科用药大多默认通过已上市成人药数据外推至儿童使用等。

在国家对中医药发展的重视与扶持下,中医药在儿童流感中的价值逐渐凸显。

米内网数据显示,儿科中成药市场在经历2020年的疫情冲击后快速回升,2021年儿科中成药在中国公立医疗机构终端、中国城市实体药店终端和中国网上药店终端的销售额增速均有两位数增长,合计市场规模近150亿元。其中,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥司他韦销售额超27亿元。

芩香清解口服液由清代吴师机《理瀹骈文》中的清阳膏方化裁而成,透邪于外,清热于内,化浊于中,通腑于下,是有效治疗儿童流行性感冒的良药。

中信证券在一份研报中分析,随着循证医学数据在医生中的普及和公司在全国范围内的广泛营销,芩香清解口服液有望成长为重磅品种。

毋庸置疑的是,其业绩的快速增长离不开政策的鼓励。

近年来, 芩香清解口服液获权威指南及多省新冠防治方案推荐 ,包括由国家中医药管理局立项组织专家撰写的《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南(2020 年)》《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识(2020)》《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》等。

除此之外,疗效明显更证实了其独特的市场价值。

最新临床研究结果显示: 芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间(3天)、完全退热时间(36小时)、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs(加拿大急性呼吸道疾病和流感量表)评分的改善均与奥司他韦作用相当,且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优;安全性评价临床不良事件、不良反应发生率、实验室检测及功能检查相关指标、生命体征等两组间无差异。

一品红专业儿童用药,守护儿童健康成长

目前来看,我国投身儿科用药研究的企业并不多。

全国工商联药业商会数据,国内6000多家药厂,专门生产儿科用药的仅10余家,有儿科用药生产部门的企业30余家,而专注研发儿科新药的企业更是寥寥。

在儿童药政策利好频出的背景下,随着“三胎”全面放开,相关用药市场不断扩容。彼时,国内一批优秀的企业涌入。

作为一家集药品研发、生产、运营为一体的创新型生物医药企业,一直聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗研发,产品已经覆盖儿科、肝病、消化、抗感染、肾病、内分泌疾病等治疗领域。

其现有18个儿童药注册批件,其中  8个产品为儿童专用独家品种,儿童药产品覆盖70%以上儿童疾病领域,在研儿童药共15 个。

从其旗下的儿药产品来看, 芩香清解口服液 和 馥感啉口服液 被纳入十三五国家科技重大专项,其他重点产品还有盐酸氨溴索滴剂、左西替利嗪滴剂、小儿咳喘灵口服液、孟鲁司特钠颗粒、乙酰吉他霉素干混悬剂、益气健脾口服液、盐酸依匹斯汀颗粒、参柏洗液等。其中,核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片持续稳健成长,抗组胺药物产品管线不断丰富,如盐酸左西替利嗪口服滴剂、盐酸依匹斯汀颗粒。 

2021业绩报告显示, 一品红儿童药营业收入为11.3亿元,同比增长59.68%。

事实上,儿童用药一直是一品红产品线的重要组成部分,此次芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果进一步丰富了一品红儿童药产品的循证证据,增强其在儿童药领域的学术影响力和竞争力,将对其业绩产生积极影响。

目前行业对于儿童用药的关注度越来越高,但国内儿科药物市场远未饱和,临床迫切需求有待满足。可以预见的是,我国儿童药市场仍有巨大的市场前景。

一品红作为一家深入布局儿童药的企业,已经用循证医学金标准验证中药独特临床价值,发挥示范作用。




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