创新：几乎是所有想做大做强药企的“共识”

在中国普通仿制药走向没落已经是“注定”，创新几乎是所有想做大做强药企的“共识”，创新这条路注定不是平坦的，在国外做创新药有双十的说法，“一个创新药做下来需要十年、需要十亿美金”（说的是完全创新，不是505b2等）。

在中国目前做创新药，先要有钱、有人，然后延伸到有技术、研发、临床、注册、生产，再然后商业化，组建团队，医保（国谈）、双通道，准入、开发。总结而言就是要有政策的土壤、人才的引领、资本的助力。

命好的产品比如：埃克替尼、阿帕替尼、安罗替尼等；命好的企业已经上市，并且项目篮子里已经有很多“鸡蛋”了。

就在近期，一家生物要创新企业通知停工、停产

（图片来源：公共网络）

是这家公司很新、很小？看了注册信息，似乎也还可以

（图片来源： 天眼查）

是这家公司没有产品上市，还是没有营收？

（图片来源： 公共网络）

一个创新产品在中国市场能达到百亿RMB规模，就算是市场同意了，医保资金能受得了？

回过头来看看，国内的创新药及其市场情况。

创新药先从美、欧爆发，再到日本爆发，那始终中国还在用粮票呢，后来中国仿制药“大爆发”，部分“优质”仿制药披了多年的“原研待遇”的外衣，在药品从劣到优、产品从少到多、价格从高到低这些资本主义走过的弯路，我们几乎一个都没落下。

仿制药的大潮在慢慢退去，创新药后浪还没跟上，大部分企业还是靠着“浪仿1、浪仿2”在续命亦或发展，818就是最具代表性的缩影。

表1：FDA历年各类型审批数量及对照

（数据来源：FDA  篱笆哥   风云药谈整理）

表2：全球历年阶段的新药数量各国对比

（数据来源：日本医药工业协会 Arthur Daemmrich   同写意公共资料  风云药谈整理）

表3：国内近几年的创新药（国产VS进口）申请情况

（数据来源：CDE   篱笆哥   风云药谈整理）

不管是一类还是二类创新，似乎有一种误解，制药是产品能获批那么进入医保（国谈）就好像是流程一样，从目前来看似乎没有那么乐观。

尽管，国家从诸多政策层面给予了各种支持，但是，创新药进入医保的实际情况没有想象中那么乐观，这必须从两个主要维度去看，一个就是时间，一个就是价格。

表4：历年国谈成功与产品获批时间对照明细

（数据来源：CDE  医保局官网  风云药谈整理）

表5：历年国谈产品从获批到进入医保谈判目录时间

（数据来源：CDE  医保局官网  风云药谈整理）

表6：历年国谈产品国产&外企纳入数量对比

（数据来源：CDE   医保局官网  风云药谈整理）

表7：历年国谈产品及其领域的市场规模对比

（数据来源：医保局官网  药融云   IMS   米内等  风云药谈整理）

从上面数据可以看得出来，进入医保产品的数量对比获批的数量比例没有想象中乐观，进入产品的降幅平均在50--60%之间（有官方公布），进入产品的年度实际规模增幅除了肿瘤产品，其他领域或者赛道并不是十分理想。

不管是从现状还是从未来的发展看，创新是一个药企通往未来制药大企业的“必经之路”，好摘的“桃子”先被美欧企业抢先一波，日本企业以武田为首的又抢了一波，留给中国企业的好摘的“桃子”基本上就是二类的居多，一类的还有实际和实力的差距。

集采对大部分企业的资金池是“减法”的多，国谈产品的崛起需要时间，传统企业起码“锅里有米、碗里有饭”，完全创新型企业就要不断的烧钱，要么，就实现阶段性的转让，比如：荣昌、科伦、济民可信等。

创新药不仅仅是在国内竞争、同时也面临和国际巨头“掰手腕”，生物制剂已经成为创新药的“桥头堡”，不仅仅是稳准狠，能在快速变现前活下去就目前来讲似乎也很重要。

创新药太宏大，就像是在迷雾中寻找宝藏，有很多宝藏同时也有“毒蛇”，有些人先挖到了宝藏、有些人还没挖到保障就遇到了“毒蛇”，收获与风险并存，看哪个更先遇到。